Omeprazole: arahan untuk digunakan

Omeprazole - ubat moden yang digunakan untuk merawat orang yang menderita ulser gastrik dan 12 ulser duodenal, serta penyakit lain yang secara langsung atau tidak langsung dikaitkan dengan peningkatan keasidan jus gastrik. Omeprazole telah membuktikan dirinya sendiri dan mempunyai reputasi sebagai ubat yang boleh dipercayai dan berkesan untuk gastroenterologists. Di samping itu, populariti ubat menyumbang kepada kemampuannya.

Prinsip operasi

Prinsip tindakan ubat ini didasarkan pada menghalang pengeluaran asid hidroklorik oleh sel-sel mukosa perut. Seperti yang anda ketahui, bahan aktif utama dalam jus gastrik adalah asid hidroklorik. Keasaman perut dikekalkan oleh protein khusus yang terkandung dalam sel mukosa gastrik - pam proton yang mengatur pergerakan ion hidrogen (proton) melalui sel.

Omeprazole tergolong dalam kelas pam perencat proton (penekan). Sebatian ini mengurangkan aktiviti pam proton, dengan itu mengurangkan keasidan jus gastrik dan meningkatkan pH. Kemunculan perencat pam proton telah membolehkan ubat untuk mencapai tahap baru dalam rawatan ulser dan mengurangkan bilangan operasi pembedahan. Ubat pertama ialah Omeprazole. Ia telah dibangunkan pada tahun 1988 oleh syarikat farmaseutikal Sweden Hässle dan masih mengekalkan kedudukannya. Sebagai menunjukkan amalan, ubat-ubatan jenis ini lebih berkesan daripada agen yang mengurangkan keasidan jus gastrik kerana reaksi peneutralan.

Di samping itu, omeprazole mempunyai harta lain yang berguna. Bahannya menghalang pembiakan bakteria Helicobacter pylori, yang aktivitinya menyumbang kepada perkembangan ulser peptik. Walau bagaimanapun, terapi antibiotik dengan ubat disyorkan bersama dengan antibiotik.

Huraian ubat

Omeprazole kelihatan seperti serbuk kristal putih. Struktur kimia merujuk kepada derivatif benzimidazole. Ia mempunyai tindak balas alkali yang lemah, ia larut dalam alkohol dan sangat buruk di dalam air. Omeprazole adalah prodrug. Ini bermakna bahawa bahan yang terkandung di dalamnya, tidak memiliki sifat penyembuhan dengan sendirinya, bagaimanapun, memperoleh sifat-sifat ini selepas dilepaskan ke dalam persekitaran dalaman tubuh.

Bentuk dos Omeprazole - tablet, kapsul, serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena.

Kapsul boleh mempunyai dos 10 dan 20 mg, tablet - 10, 20 dan 40 mg. Serbuk dibekalkan dalam 40 mg botol.

Komposisi

Komponen utama ubat adalah bahan nama yang sama. Di samping itu, komposisi pelbagai bentuk dos termasuk excipients. Untuk tablet (pelet) ia adalah: natrium hidrogen fosfat, natrium lauril sulfat, kalsium karbonat, gula, mannitol, hidroksipropil metil selulosa E5, kopolimer asid methacrylic, diethyl phthalate, talc, titanium dioksida. Untuk kapsul: gelatin, gliserin, nipagin, nipazol, natrium lauril sulfat, titanium dioksida, air yang disucikan, E 129 pewarna.

Permohonan

Kesan ubat itu cukup cepat - dalam masa 1 jam dan berlangsung selama 23 jam. Omeprazole 20 mg menurunkan pH dalam perut kepada nilai 3 dan mengekalkannya pada tahap itu selama 17 jam. Semasa rawatan dengan dos maksima 20 mg, maksimum maksimum harian dapat dicapai selama 3-4 hari. Selepas kursus ini, kesan itu berlangsung beberapa hari lagi. Ubat ini boleh diberikan kepada orang dewasa dan kanak-kanak, bermula dengan 5 tahun. Pesakit yang berusia lanjut boleh mengambil dadah omeprazole tanpa pelarasan dos.

Petunjuk untuk digunakan

Bilangan penyakit yang dirawat dengan penggunaan dadah termasuk:

• ulser peptik dan 12 ulser duodenal yang disebabkan oleh jangkitan bakteria
• Sindrom Zollinger-Ellison
• pedih ulu hati
• pankreatitis
• gastrik dengan keasidan yang tinggi
• refluks gastroesophageal
• esofagitis erosif
• gangguan hipersecretori saluran GI atas
• rawatan kompleks adenomatosis polyendocrine
• gastropathy yang disebabkan oleh ubat-ubatan anti-radang nonsteroid
• pencegahan berulang duodenal, aspirin dan ulser tekanan

Kontra dan kesan sampingan

Kontraindikasi yang paling penting adalah intoleransi terhadap bahan aktif. Di samping itu, ubat ini dikontraindikasikan pada ibu mengandung dan ibu yang menyusu. Dibuktikan bahawa mengambil ubat pada trimester pertama boleh menyebabkan kecacatan janin. Oleh itu, ubat boleh diambil dalam kes kehamilan hanya jika tiada rawatan alternatif. Di samping itu, bahan yang termasuk dalam komposisi dadah, menembusi susu ibu. Ia tidak disyorkan untuk mengambil ubat sekiranya terdapat kecurigaan kanser gastrik dan duodenal.

Antara kesan sampingan perlu diperhatikan bahawa ubat menyumbang kepada pelepasan kalsium dari tulang. Oleh itu, ia tidak ditetapkan untuk osteoporosis. Atau, rawatan perlu disertakan dengan makanan tambahan kalsium. Satu lagi kontraindikasi adalah jangkitan Salmonella, kerana Omeprozole dapat meningkatkan pembiakan mereka. Juga, ubat ini ditetapkan dengan berhati-hati dalam kegagalan hati dan buah pinggang.

Seperti yang anda dapat lihat, Omeprazole mempunyai banyak kontraindikasi, jadi hanya doktor yang dapat merawat rawatan dadah. Farmasi ubat preskripsi.

Kesan sampingan

Omeprazole mempunyai beberapa kesan sampingan. Mereka biasanya disebabkan oleh penggunaan ubat yang berpanjangan (lebih daripada 2 bulan). Ini termasuk mual, cirit-birit, sembelit, kembung atau sakit perut, sakit kepala, dan pening.

Kesan jarang dadah:

• reaksi alergi
• rasa kacau
• mulut kering
• perubahan komposisi darah
• sakit sendi dan otot
• kemurungan, kerengsaan, kelesuan
• fungsi hati yang tidak normal

Arahan untuk digunakan

Ia disyorkan untuk mengambil sebelum makan atau semasa makan, sebaik-baiknya pada waktu pagi. Ubat ini dibasuh dengan sedikit air. Apabila menggunakan omeprazole dalam bentuk kapsul, mereka tidak boleh dikunyah. Dos biasa ialah 20 mg sehari untuk 1 penerimaan. Walau bagaimanapun, dalam beberapa kes, contohnya, dengan penentangan terhadap ubat anti-ulser, ia boleh meningkat hingga 40 mg. Tempoh rawatan dan kaedah permohonan bergantung kepada penyakit. Dalam kes ulser peptik kursus rawatan biasanya berlangsung 4 minggu, dalam kes gastritis, pedih ulu hati - 2 minggu. Jangan gunakan ubat selama lebih daripada 2 bulan. Dengan rawatan panjang perlu berehat beberapa bulan. Apabila menetapkan Omeprazole, arahan untuk digunakan boleh diselaraskan oleh doktor bergantung kepada keadaan.

Analogi ubat

Analog Omeprazole biasanya dadah dengan bahan aktif yang sama. Malah, ini adalah ubat yang sama, tetapi dengan nama yang berbeza. Ini termasuk:

• Losek (ubat asal yang dikembangkan oleh Hassle)
• Omez
• Gasek
• Zerol
• Gastrosol
• Zerocide
• Omecaps
• Omeprus
• Omefez
• Omizak
• Omipix
• Omitox
• Otsid
• Pleom-20
• Promez
• Romesek
• Sopral
• Ulkozol
• Ultop
• Helicide
• Helol

Ada bahan lain dari kelas inhibitor pam proton dengan kesan yang sama, contohnya:

• Pantoprazole
• Lansoprazole
• Rabeprazole
• Esomeprazole

Dadah kelas ini berbeza antara satu sama lain dalam tempoh dan aktiviti tindakan, interaksi dengan ubat lain, bilangan kontra dan beberapa parameter lain.

Interaksi dengan ubat lain

Omeprazole mengubah keasaman persekitaran gastrik, dan oleh itu penggunaannya boleh mempengaruhi tindakan ubat-ubatan lain, bergantung pada tahap keasaman tertentu. Ubat-ubatan ini termasuk ketoconazole, itraconazole, ampicillin. Di samping itu, omeprazole merangsang peningkatan dalam kepekatan ubat tertentu dalam darah (warfarin, diazepam, phenytoin) dan melambatkan penghapusan penenang dari badan. Meningkatkan tindakan antikoagulan dan anticonvulsant. Serasi dengan jenis ubat anti-ulser - anatakid.

OMEPRAZOLE

Kapsul gelatin, dengan badan putih dan topi kuning; kandungan kapsul adalah mikrogranules sfera, bersalut, putih atau putih dengan naungan krim.

10 buah. - pakej sel kontur (3) - pek kadbod.

Omeprazole adalah ubat anti-ulser, perencat enzim H + / K + -adenosine triphosphate (ATP) -phase. Ia menghalang aktiviti H + / K + - adenosine trifosfat (fasa ATP-fasa (H + / K + -adenosine trifosfat (ATP) -pase, ia juga "pam proton" atau "pam proton" di sel parietal perut, dengan itu menghalang pemindahan ion hidrogen dan peringkat akhir sintesis asid hidroklorik dalam perut Omeprazole adalah prodrug Dalam media berasid sel tubula parietal, omeprazol ditukar kepada metabolit sulfenamide aktif, yang menghalang fasa membran H + / K + - adenosin trifosfat (ATP), menggabungkan dengannya kerana jambatan disulfida Ini menjelaskan Selektiviti tinggi tindakan omeprazole pada sel parietal, di mana terdapat medium untuk pembentukan sulfenamide. Biotransformasi omeprazole kepada sulfenamide berlaku dengan cepat (selepas 2-4 min.) Sulfenamide adalah kation dan tidak tertakluk kepada penyerapan.

Omeprazole menghalang basal dan dirangsang oleh sebarang rangsangan stimulus asid hidroklorik pada peringkat akhir. Mengurangkan jumlah rembesan gastrik dan menghalang rembesan pepsin. Omeprazole mempunyai aktiviti gastroprotektif, mekanisme yang tidak jelas. Tidak menjejaskan pengeluaran Istana faktor dalaman dan kadar peralihan jisim makanan dari perut ke dalam duodenum. Omeprazole tidak bertindak pada reseptor asetilkolin dan histamin.

Kapsul Omeprazole mengandungi mikrogran bersalut, pembebasan secara beransur-ansur dan permulaan omeprazole bermula 1 jam selepas pentadbiran, mencapai maksimum selepas 2 jam, berterusan selama 24 jam atau lebih. Perencatan 50% daripada rembesan maksimum selepas dos tunggal 20 mg ubat berlangsung selama 24 jam.

Satu dos tunggal setiap hari menyediakan perencatan yang cepat dan berkesan untuk waktu siang dan rembesan gastrik waktu malam, mencapai maksimum selepas 4 hari rawatan. Pesakit dengan ulser duodenum menerima 20mg daripada omeprazole menyokong pH = 3 dalam perut selama 17 jam. Selepas pemberhentian ubat, aktiviti penyembur dipulihkan sepenuhnya selepas 3-5 hari.

Penyerapan adalah tinggi. Ketersediaan bio pada 30-40% (dengan kegagalan hati meningkat kepada hampir 100%), peningkatan pada warga tua dan pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, gangguan fungsi buah pinggang tidak berkuat kuasa. TC_maks - 0.5-3.5 jam.

Memiliki lipophilicity tinggi, ia mudah menembusi sel parietal perut. Komunikasi dengan protein plasma - 90-95% (albumin dan alpha berasid₁-glikoprotein).

T_1/2 - 0.5-1 jam (dengan kegagalan hati - 3 jam), pembersihan - 500-600 ml / min. Hampir metabolisme di dalam hati dengan sistem CYP2C19 enzim 6 untuk membentuk metabolit farmakologi aktif (gidroksiomeprazol, sulfida dan derivatif sulfone, dll). Ia merupakan penghambat isoenzyme CYP2C19. Ekskresi oleh buah pinggang (70-80%) dan dengan hempedu (20-30%) dalam bentuk metabolit.

Dalam kegagalan buah pinggang kronik, penyingkiran berkurangan mengikut kadar penurunan penglihatan kreatin. Pengeluaran pesakit warga tua dikurangkan.

- Ulser gastrik dan ulser duodenal (dalam fasa akut dan rawatan anti-berulang), termasuk dikaitkan dengan Helicobacter pylori (sebagai sebahagian daripada terapi gabungan);

- Reflex esofagitis (termasuk erosif).

- keadaan hypersecretory (sindrom Zollinger-Ellison, ulser stres saluran gastrousus, adenomatosis polyendocrine, mastositosis sistemik);

- Gastropati yang disebabkan oleh mengambil ubat anti-radang nonsteroid.

Dengan penjagaan: kegagalan buah pinggang dan / atau hati.

Di dalam, kapsul biasanya diambil pada waktu pagi, tanpa mengunyah, dengan jumlah yang kecil air (sebaik sebelum makan).

Dengan pemburukan ulser peptik, reflux esophagitis dan gastropathy yang disebabkan oleh mengambil NSAIDs - 20 mg 1 kali sehari. Pada pesakit dengan esofagitis refluks yang teruk, dos meningkat kepada 40 mg 1 kali sehari. Kursus rawatan untuk ulser duodenal - 2-4 minggu, jika perlu - 4-5 minggu; dengan ulser gastrik, dengan esofagitis refluks, dengan luka erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal yang disebabkan oleh NSAID selama 4-8 minggu.

Pengurangan gejala penyakit dan parut ulser dalam kebanyakan kes berlaku dalam masa 2 minggu. Pesakit yang tidak melengkapkan cecair ulser selepas kursus selama dua minggu harus berterusan selama 2 minggu lagi.

Pesakit tahan terhadap rawatan dengan ubat-ubatan anti-ulser yang lain ditetapkan 40 mg sehari. Kursus rawatan untuk ulser duodenal - 4 minggu, dengan ulser gastrik dan esofagitis refluks - 8 minggu.

Dengan sindrom Zollinger-Elisson, biasanya 60 mg 1 kali sehari; jika perlu, tambahkan dos kepada 80-120 mg / hari (dos dibahagikan kepada 2 dos).

Untuk pencegahan ulser peptik berulang - 10 mg 1 kali sehari.

Untuk pembasmian Helicobacter pylori menggunakan "terapi tiga" (untuk 1 minggu: omeprazole 20 mg, amoxicillin 1g, clarithromycin 500 mg - 2 kali sehari, atau omeprazole 20 mg, clarithromycin 250 mg metronidazole 400 mg - 2 kali Omeprazole 40 mg 1 kali sehari, amoxicillin 500 mg dan metronidazole 400 mg - 3 kali sehari)
atau "double" rawatan (untuk 2 minggu: 20-40 mg omeprazole dan amoxicillin 750 mg - 2 kali sehari, atau 40 mg omeprazole - 1 kali sehari dan clarithromycin 500 mg - 3 kali sehari atau 0.75-1.5 g amoxicillin -2 kali sehari).

Dalam kes kekurangan hepatik, 10-20 mg ditetapkan 1 kali sehari (dalam kes kekurangan hepatik yang teruk, dos harian tidak boleh melebihi 20 mg); dalam kes gangguan fungsi buah pinggang dan pesakit tua, rejimen dos tidak diperlukan.

Di bahagian sistem pencernaan: cirit-birit atau sembelit, sakit perut, mual, muntah, kembung perut; dalam kes yang jarang berlaku - peningkatan aktiviti enzim hati, gangguan rasa, dalam sesetengah kes - mulut kering, stomatitis, pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk sebelumnya - hepatitis (termasuk penyakit kuning), fungsi hati terjejas.

Pada bahagian sistem saraf: pada pesakit yang mengalami penyakit somatik yang sengit - sakit kepala, pening, pergolakan, kemurungan, pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk sebelumnya - encephalopathy.

Pada bahagian sistem otot: dalam beberapa kes - arthralgia, myasthenia, myalgia.

Di bahagian sistem hematopoietik: dalam beberapa kes - leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopemia.

Di bahagian kulit: jarang - ruam kulit dan / atau gatal-gatal, dalam beberapa kes photosensitization, eritema multiforme exudative, alopecia.

Reaksi alergi: urticaria, angioedema, demam, bronkospasme, nefritis interstitial dan kejutan anaphylactic.

Lain: jarang - penglihatan kabur, kelesuan, edema periferal, meningkat berpeluh, gynecomastia, gastrik pembentukan sista kelenjar semasa rawatan jangka panjang (hasil daripada perencatan rembesan asid gastrik, tidak berbahaya, boleh balik).

Gejala: kekeliruan, penglihatan kabur, mengantuk, mulut kering, loya, takikardia, arrhythmia, sakit kepala.

Rawatan: simptomatik. Hemodialisis tidak cukup berkesan. Tiada penawar yang spesifik.

Boleh mengurangkan penyerapan ester ampicillin, garam besi, itraconazole dan ketoconazole (omeprazole meningkatkan pH perut).

Sebagai bahan penyekat daripada cytochrome P450, boleh meningkatkan tumpuan dan mengurangkan perkumuhan diazepam, anticoagulants tidak langsung, phenytoin (ubat yang dimetabolismekan dalam hati oleh cytochrome CYP2C19), yang dalam beberapa kes mungkin memerlukan mengurangkan dos ubat-ubatan ini. Boleh meningkatkan kepekatan clarithromycin dalam plasma.

Pada masa yang sama, penggunaan berpanjangan omeprazole dalam satu dos 20 mg sekali sehari dalam kombinasi dengan kafein, teofilin, piroxicam, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, cyclosporin, lidocaine, quinidine dan estradiol tidak berubah dalam kepekatan mereka dalam plasma.

Menguatkan kesan menghalang pada sistem hematopoietik dan ubat-ubatan lain.

Tiada interaksi dengan antacid serentak diperhatikan.

Sebelum memulakan rawatan, adalah perlu untuk mengecualikan kehadiran proses ganas (terutamanya dalam kes ulser perut), kerana rawatan, mengatasi gejala, boleh melambatkan diagnosis yang betul.

Penerimaan bersama makanan tidak menjejaskan keberkesanannya.

Omeprazole: arahan penggunaan, petunjuk, dos dan analog

Bahan aktif: Omeprazole (omeprazole) - ubat anti-ulser, inhibitor pam proton.

Pembebasan borang - Omeprazole 20 mg kapsul dan lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian dalam / dalam pengenalan dan terapi infusi (40 mg botol).

Kapsul Omeprazole adalah ubat moden yang berkesan digunakan untuk mengubati erosions perut, jenis gastrik dan ulser peptik tertentu dengan keasidan yang tinggi. Bahan aktif ubat ini berjaya melawan pelbagai proses keradangan di saluran gastrointestinal dengan mengurangkan pengeluaran asid hidroklorik (keasidan yang lebih rendah).

Apa yang membantu omeprazole?

Penggunaan kapsul omeprazole adalah mungkin bukan sahaja untuk gastritis dan ulser gastrik, tetapi juga untuk tujuan pencegahan, dengan adanya faktor risiko. Khususnya, mungkin untuk menggunakan omeprazole untuk serangan jangka panjang pedih ulu hati, kesan terapeutik hanya dapat diketahui 10 hingga 20 minit selepas pentadbiran. Kesan pendedahan yang berpanjangan menghalang ketidakselesaan berulang daripada pedih ulu hati selama 12 hingga 18 jam.

Penggunaan omeprazole dengan penggunaan ubat-ubatan anti-radang nonsteroidal jangka panjang (misalnya, dengan arthrosis dan arthritis) untuk pencegahan perkembangan apa yang disebut "aspirin" ulser gastrik dan duodenal ditunjukkan.

Di samping itu, alat membantu mencegah pendarahan dari saluran gastrointestinal atas pada pesakit yang sakit.

Omeprazole 20 kapsul ditetapkan untuk rawatan:

1. patologi ulseratif usus (komponen duodenal 12);
2. ulser perut;
3. adenomatosis polyendocrine;
4. gastropati yang disebabkan;
5. mastositosis sistemik;
6. reflux esofagitis;
7. Sindrom Zollinger-Ellison;
8. pencegahan dan pelupusan Helicobacter pylori;
9. hernia diafragmatik esofagus;
10. duodenitis akut dan kronik;
11. dengan beberapa tumor pankreas.

Saya harap saya menjawab soalan apa yang merawat omeprazole, sekarang bagaimana untuk mengambil.

Omeprazole - arahan penggunaan, dos

Dos harian dadah bergantung kepada keparahan penyakit. Dalam ulser akut dan esophagitis refluks, ubat dirawat sekali sehari pada waktu pagi pada perut kosong, 20 mg sekali sehari. Selepas dos tunggal 20 mg omeprazole, perencatan rembesan gastrik berlaku dalam jam pertama, mencapai maksimum selepas 2 jam dan berlangsung selama 24 jam, keterukan kesan bergantung kepada dos.

Tempoh rawatan adalah lebih kurang dua minggu. Jika keadaan pesakit tidak bertambah baik, kursus terapi diperluas sehingga ulser sembuh.

Dos ubat harian bergantung kepada keterangan:

• ulser peptik, refluks esofagus - 20 mg (1 kapsul);
• reflux esophagitis - Omeprazole 20, dengan penyakit yang teruk - 2x20mg;
• pencegahan kambuhan esophagitis refluks dan ulser peptik - 10 mg (dalam dos yang kecil, ubat boleh diambil untuk masa yang lama);
• pencegahan pneumonitis asid-aspirasi - 40 mg sekali sejam sebelum pembedahan;
• dyspepsia berkaitan asid - 10-20 mg untuk 2-4 minggu;
• PZHZH adenoma ulserogenik - 20-120 mg (jika dos melebihi 80 mg / hari, ia perlu dibahagikan kepada 2-3 dos).
• Sindrom Zollinger-Ellison - 60 mg, tetapi jika perlu, meningkatkan dos kepada 80-120 mg / hari dalam 2-3 dos. Tempoh terapi ditetapkan secara individu.
• untuk pencegahan berulang ulser peptik - 10 mg 1 kali sehari.

Pesakit yang tahan terhadap ubat anti-ulser lain ditunjukkan untuk mengambil Omeprazole 40 mg / hari.

Pesakit yang sangat sukar dalam rawatan intensif, Omeprazole dimasukkan melalui kateter terus ke dalam perut. Untuk melakukan ini, kandungan kapsul mesti dibubarkan dalam sedikit air.

Dengan kehadiran kegagalan hati - tidak lebih daripada 10-20 mg ubat sekali sehari.

Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas, pelarasan regimen dos tidak diperlukan

Orang tua memerlukan pengiraan dosis individu, disebabkan peningkatan bioavailabiliti omeprazole.

Penggunaan untuk kanak-kanak - kapsul Omeprazole digunakan untuk kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun dengan berat badan sekurang-kurangnya 20 kg.

Bolehkah saya mengambil omeprazole secara berterusan? Rawatan itu dilakukan sehingga gejala hilang atau selepas pemulihan, jika tidak ada peningkatan dalam tempoh yang ditetapkan, perlu memeriksa semula dan berjumpa doktor (sekurang-kurangnya).

Adakah bantuan omeprazole dengan pankreatitis? Mungkin penggunaan kapsul omeprazole untuk melegakan kesakitan, merawat pankreatitis lebih berkesan dengan ubat lain.

Omeprazole semasa mengandung dan penyusuan

Oleh kerana kekurangan pengalaman klinikal, omeprazole tidak disyorkan untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan. Sekiranya perlu, gunakan semasa penyusuan anak harus memutuskan penamatan penyusuan.

Kontraindikasi Omeprazole

• Hypersensitivity kepada bahan aktif dan / atau komponen lain ubat;
• Penggunaan serentak dengan atazanavir, erlotinib, posaconazole;
• Kanak-kanak sehingga 5 tahun;
• Tempoh laktasi.
• Dengan berhati-hati dalam osteoporosis dan kehadiran tumor kanser.

Rawatan Omeprazole tidak memberi kesan kepada memandu kereta.

Pengalaman penggunaan klinikal menunjukkan toleransi yang baik terhadap ubat oleh kebanyakan pesakit.

Kesan sampingan ubat Omeprazole

Gangguan pencernaan yang paling biasa, yang diperhatikan selepas mengambil ubat Omeprazole, termasuk yang berikut:

• sembelit atau cirit-birit;
• gas;
• mukosa oral kering;
• kembung;
• rasa kacau;
• gangguan hati;
• stomatitis;
• muntah, loya, dan sakit perut;

Reaksi alergi jarang diperhatikan - ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal dan dalam beberapa kes - bronkospasme, angioedema, kejutan anaphylactic.

Meningkatkan kesan beberapa ubat, dengan penggunaan gabungan, berunding dengan doktor.

Analog Omeprazole, senarai ubat

Pada masa ini, ada analog Omeprazole yang mencukupi yang dihasilkan oleh pengeluar asing atau Rusia, tetapi mereka tidak boleh digunakan mengikut arahan untuk Omeprazole, kerana kandungan bahan aktif (omeprazole) dalam 1 tablet atau kapsul boleh diubah.

Senarai analog serupa omeprazole pada bahan aktif dan kesannya:

Arahan untuk menggunakan Omeprazole, harga dan ulasan tidak digunakan untuk analog! Berhati-hati. Apabila menggantikan dadah adalah perlu untuk berunding dengan doktor.

Omeprazole: arahan untuk digunakan

Borang Dos

Komposisi

Satu kapsul mengandungi

bahan aktif - omeprazole 20.00 mg (dalam bentuk omeprazole pelet 8.5%),

bahan pelarut: mannitol (E 421), disodium hydrogen fosfat, kalsium karbonat, natrium lauril sulfat, sukrosa, hidroksipropil metil selulosa, asid methacrylic dan kopolimer etil akrilat (1: 1), 30% penyebaran (Eudragit L30D)

komposisi kapsul shell: titanium dioksida (E 171), gelatin

Penerangan

Kapsul gelatin keras No 1 warna putih, bentuk silinder dengan hujung hemispherikal. Kandungan kapsul adalah pelet sfera warna putih atau hampir putih.

Kumpulan farmakoterapi

Persediaan untuk rawatan penyakit yang berkaitan dengan keasidan terjejas. Ubat anti-penuaan dan persediaan untuk rawatan refluks gastroesophageal (GORD). Inhibitor pam Proton. Omeprazole.

Kod ATC A02ВС01

Sifat farmakologi

Selepas mengambil perut kosong, ia cepat dan sepenuhnya diserap; apabila diambil selepas makan, proses penyerapan mungkin lebih lama. Smax dalam plasma dicapai dalam masa 3-3.5 jam. Bioavailabiliti adalah 30-40%. Mengikat protein plasma kira-kira 90%. Omeprazole hampir sepenuhnya dimetabolismakan di hati untuk membentuk 6 metabolit yang tidak mempunyai aktiviti farmakologi. Separuh hayat adalah 1.5 jam. Ia terutamanya dikumuhkan oleh buah pinggang (77%) dan dengan hempedu (23%).

Dalam kegagalan buah pinggang kronik, perkumuhan menurun dalam perkadaran dengan pengurangan pelepasan kreatinin.

Apabila kegagalan hati, bioavailabiliti adalah 100%, separuh hayat adalah 3 jam.

Pesakit-pesakit yang lebih tua melambatkan penghapusan, peningkatan bioavailabiliti.

Omeprazole adalah inhibitor pam proton yang berkesan menindas basal dan rembesan asid hidroklorik yang disebabkan oleh sebarang perengsa. Omeprazole adalah prodrug - melalui darah ke dalam sel parietal dan, sebagai asas yang lemah, terkumpul dalam tubular penyembur, dalam medium berasid yang diaktifkan dengan pembentukan sulfenamide. Sulfenamide covalently mengikat kepada sisa-sisa sistein dalam domain ekstraselular H +, K + - ATPase, tidak dapat dipindahmikan tidak aktif dan menghentikan rembesan ion H +. Selepas satu dos ubat di dalam, kesannya berlaku dalam jam pertama dan berlangsung selama 24 jam, kesan maksimum dicapai selepas 3 jam. Pada pesakit dengan ulser duodenal, mengambil omeprazole pada dos 20 mg mengekalkan pH jus gastrik pada 3 selama 17 jam. Omeprazole, 20 mg / hari selama satu minggu, menghalang rembesan asid hidroklorik lebih daripada 95%. Selepas pemberhentian ubat, aktiviti penyembuhan sepenuhnya dipulihkan dalam 3-5 hari.

Petunjuk untuk digunakan

- rawatan dan pencegahan berulang ulser gastrik dan ulser duodenal

- Pembasmian Helicobacter pylori (H. pylori) dalam ulser peptik dalam kombinasi dengan antibiotik yang sesuai

- rawatan dan pencegahan ulser gastrik yang berkaitan NSAID dan ulser duodenal pada pesakit yang berisiko

- pencegahan jangka panjang berulang pada pesakit dengan esophagitis reflux yang telah sembuh

- rawatan penyakit refluks gastroesophageal gejala

- rawatan sindrom Zollinger-Ellison

Dos dan pentadbiran

Rawatan ulser duodenal

Dos yang disyorkan untuk pesakit yang mengalami eksaserbasi akut ulser duodenal adalah 20 mg sekali sehari. Di kebanyakan pesakit dengan ulser duodenal, penyembuhan ulser berlaku dalam masa 2 minggu, tetapi sesetengah pesakit mungkin memerlukan rawatan 2 minggu tambahan untuk penyembuhan ulser. Bagi pesakit dengan ulser duodenal yang tahan terhadap kaedah rawatan lain, pengambilan harian 40 mg selama 4 minggu adalah disyorkan.

Pencegahan ulangan duodenal ulser

Untuk pencegahan ulser duodenal berulang pada pesakit dengan penyembuhan yang buruk, disyorkan untuk melantik 20 mg ubat 1 kali sehari. Dalam sesetengah pesakit, dos harian 10 mg mungkin mencukupi. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan hingga 40 mg.

Rawatan ulser gastrik

Dos yang disyorkan untuk pesakit dengan ulser gastrik ialah 20 mg sekali sehari. Dalam kebanyakan pesakit dengan penyakit ulser peptik, penyembuhan berlaku dalam masa 4 minggu, tetapi sesetengah pesakit mungkin memerlukan rawatan 4 minggu tambahan untuk ulser untuk sembuh. Pesakit dengan penyembuhan penyakit ulser yang lemah disyorkan untuk menetapkan 40 mg ubat sekali sehari dan penyembuhan biasanya dicapai dalam tempoh lapan minggu.

Pencegahan berulang ulser gastrik

Untuk pencegahan ulser gastrik berulang pada pesakit dengan penyembuhan yang kurang baik, disyorkan untuk melantik 20 mg ubat 1 kali sehari. Jika perlu, dos boleh dinaikkan kepada 40 mg sekali sehari.

Pembasmian H. pylori dalam ulser peptik

Untuk pembasmian Helicobacter pylori untuk pesakit tertentu, antibiotik perlu dipilih mengikut garis panduan dan garis panduan rawatan dan rintangan kebangsaan, serantau dan tempatan.

· Omeprazole 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1000 mg, 2 kali sehari selama 1 minggu, atau

· Omeprazole 20 mg + clarithromycin 250 mg (+ 500 mg) + metronidazole 400 mg (atau 500 mg atau tinidazol 500 mg), 2 kali sehari selama 1 minggu, atau

· Omeprazole 40 mg 1 kali sehari dengan amoxicillin 500 mg dan metronidazole 400 mg (atau 500 mg atau tinidazol 500 mg), kedua-duanya 3 kali sehari selama 1 minggu.

Dalam setiap mod, jika H. pylori masih positif dalam pesakit, rawatan boleh diulang.

Rawatan NSAIDs - ulser gastrik dan ulser duodenal yang berkaitan

Untuk rawatan NSAIDs - ulser gastrik yang berkaitan dan dua belas

Tsatypergodnoy dos yang disyorkan ialah 20 mg 1 kali sehari. Di kebanyakan pesakit, penyembuhan berlaku dalam masa 4 minggu, tetapi sesetengah pesakit mungkin memerlukan rawatan ubat tambahan 4 minggu untuk menyembuhkan ulser.

Pencegahan ulser gastrik yang berkaitan dengan NSAID dan ulser duodenal

Untuk pencegahan ulser gastrik dan ulser duodenal berkaitan dengan NSAID pada pesakit yang berisiko (orang yang berumur 60 tahun, orang yang mempunyai ulser gastrik dan ulser duodenal, pendarahan gastrousus), dos yang disyorkan ialah 20 mg sekali sehari.

Dos yang disyorkan ialah 20 mg sekali sehari. Di kebanyakan pesakit, penyembuhan berlaku dalam masa 4 minggu, tetapi sesetengah pesakit mungkin memerlukan rawatan ubat tambahan 4 minggu untuk menyembuhkan ulser.

Pesakit dengan esofagitis yang teruk disyorkan untuk menetapkan 40 mg ubat sekali sehari, penyembuhan biasanya dicapai dalam tempoh lapan minggu.

Pencegahan jangka panjang berulang pada pesakit dengan esophagitis reflux yang telah sembuh

Untuk rawatan pesakit dengan esophagitis reflux yang telah sembuh, dos yang disyorkan dipilih secara individu apabila mengambil 10 mg sekali sehari. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan menjadi 20-40 mg sekali sehari.

Rawatan penyakit refluks gastroesophageal simptomatik

Dos yang disyorkan ialah 20 mg sehari. Pesakit boleh memberi respons yang secukupnya kepada dos 10 mg setiap hari, oleh itu, adalah perlu untuk menyemak semula dos individu. Sekiranya gejala tidak hilang selepas 4 minggu rawatan dengan omeprazole 20 mg setiap hari, pemeriksaan tambahan pesakit perlu dilakukan.

Rawatan Sindrom Zollinger-Ellison

Dose dipilih secara individu. Dos permulaan yang disyorkan ialah 60 mg sehari. Keadaan lebih daripada 90% pesakit dengan bentuk penyakit yang teruk dan dengan tindak balas yang tidak mencukupi untuk jenis terapi lain berjaya stabil apabila digunakan pada dos 20-120 mg / hari. Jika terdapat keperluan untuk menggunakan dos lebih besar daripada 80 mg / hari, dos harian harus dibahagikan kepada 2 dos. Tempoh rawatan - untuk sebab klinikal.

Dos untuk populasi khas

Disfungsi ginjal

Pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang cacat, pelarasan dos tidak diperlukan.

Disfungsi hati

Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, dos harian yang disyorkan ialah 10-20 mg.

Umur lanjutan (> 65 tahun)

Pelarasan dos berumur tidak diperlukan.

Dalaman Adalah disyorkan untuk mengambil kapsul pagi, lebih baik sebelum makan, untuk menelan keseluruhan, mencuci dengan setengah gelas air.

Kapsul tidak mengunyah atau menghancurkan.

Pesakit yang menelan kesukaran yang boleh meminum atau menelan hanya makanan separuh pepejal boleh membuka kapsul dan menelan kandungannya dengan separuh segelas air atau mencampurkannya dengan cecair berasid yang lemah (contohnya, jus buah atau sos epal, atau air tidak berkarbonat). Campuran ini mesti diambil segera (atau dalam masa 30 minit) dan sentiasa bercampur sebelum mengambil, kemudian minum separuh segelas air.

Sebagai alternatif, pesakit boleh menghisap kapsul dan menelan pelet dengan setengah gelas air. Pelet tidak mengunyah.

Kesan sampingan

Reaksi buruk mengikut kekerapan pembangunan dikelaskan seperti berikut: sangat sering ≥1 / 10, sering dari ≥1 / 100 hingga

Contraindications

- Hipersensitiviti terhadap omeprazole, komponen dadah

- kehamilan dan penyusuan

- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun

- neoplasma saluran gastrousus

- intoleransi fruktosa keturunan atau malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrosa-isomaltase

- Penggunaan serentak dengan nelfinavir dan / atau atazanavir

Dengan penjagaan: kegagalan buah pinggang dan / atau hati.

Interaksi dadah

Dadah dengan penyerapan berasaskan pH.

Mengurangkan keasidan intragastrik semasa rawatan dengan omeprazole boleh meningkatkan atau mengurangkan penyerapan ubat-ubatan tertentu dengan penyerapan bergantung kepada pH.

Dengan penggunaan Omeprazole secara serentak dengan ketoconazole, itraconazole, ampicillin, vitamin B12 atau besi mengurangkan penyerapan ubat ini.

Perhatian perlu dilakukan semasa menggunakan ubat Omeprazole dengan beberapa ubat.

Carbamazepine: Omeprazole boleh menyebabkan pemanjangan yang ketara dalam tempoh separuh hayat, peningkatan dalam kawasan di bawah kurva kepekatan (AUC) dan pengurangan kepekatan satu dos carbamazepine.

Clarithromycin: kepekatan plasma ubat Omeprazole dan clarithromycin meningkat dengan penggunaan ubat secara serentak.

Cyclosporine: Kesan Omeprazole pada siklosporin belum ditentukan. Kajian menunjukkan hanya sedikit perubahan kepekatan cyclosporine dalam plasma. Dalam sesetengah kes, terdapat kenaikan dan penurunan tahap plasma plasma cyclosporine. Oleh itu, pemantauan sistematik kepekatan cyclosporine pada pesakit perlu dijalankan dengan rawatan serentak dengan Omeprazole dan siklosporin.

Diazepam dan benzodiazepin lain: manakala penggunaan diazepam dadah dan omeprazole, menunjukkan metabolisme menurun diazepam dan pemisahan kemudian, membawa kepada peningkatan dan pendedahan lanjutan benzodiazepine.

Disulfiram: penggunaan serentak ubat Omeprazole boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma disulfiram, yang boleh menyebabkan gangguan mental - kekeliruan, kekeliruan.

Methotrexate: Dianggap bahawa Omeprazole dapat menghalang rembesan aktif methotrexate dalam buah pinggang, yang, dengan rawatan serentak dengan omeprazole dan methotrexate, boleh menyebabkan peningkatan kadar metotreksat dalam plasma.

Phenytoin: Omeprazole menghalang metabolisme phenytoin dalam sukarelawan yang sihat, bagaimanapun, penggunaan serentak omeprazole mempunyai kesan ke atas kepekatan plasma dalam pesakit dengan rawatan jangka panjang dengan phenytoin

Ticlopidine: Ticlopidine menghalang metabolisme omeprazole pada orang dengan metabolisme cepat terhadap cytochrome P 450 2C19 (CYP2C19).

Pesakit secara serentak mengambil omeprazole dan warfarin harus berada di bawah pengawasan perubatan yang tetap, kerana terdapat penurunan thrombotest oleh kira-kira 11%.

Tiada interaksi dengan propranolol atau theophylline, tetapi interaksi dengan ubat lain yang juga dimetabolisme oleh sistem enzim cytochrome P450 tidak dapat dikesampingkan.

Omeprazole, seperti perencat pam proton lain (PPI), tidak boleh digunakan serentak dengan nelfinavir dan / atau atazanavir.

Kesan bahan aktif lain pada farmakokinetik omeprazole.

Penyekat daripada CYP2C19 dan / atau CYP3A4S: omeprazole dimetabolismekan menggunakan isozymes CYP2C19 dan CYP3A4, dadah atau bahan penyekat daripada CYP2C19 CYP3A4 (contohnya, clarithromycin dan voriconazole) boleh membawa kepada peningkatan kepekatan omeprazole dalam plasma darah dengan mengurangkan kadar metabolisme omeprazole. Dos yang tinggi omeprazole boleh diterima dengan baik, penyesuaian dos omeprazole biasanya tidak diperlukan. Walau bagaimanapun, keperluan untuk pelarasan dos perlu dipertimbangkan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk dan, jika perlu, rawatan jangka panjang.

Induktor CYP2C19 dan / atau CYP3A4

Ubat-ubatan yang mendorong isozymes CYP2C19, atau CYP3A4, atau kedua-duanya (contohnya, rifampicin, dan St John Wort) atau digabungkan dengan omeprazole boleh mengurangkan kepekatan omeprazole dalam plasma darah dengan meningkatkan kadar metabolisme omeprazole.

Arahan khas

Sebelum memulakan rawatan dengan ubat, kehadiran tumor ganas perut harus dikecualikan, kerana rawatan mungkin menutup gejala dan menunda penubuhan diagnosis yang betul.

Pada pesakit dengan disfungsi hati yang teruk semasa rawatan dengan omeprazole, tahap enzim hepatik dalam plasma darah perlu dipantau secara kerap dan, dengan peningkatan tahap mereka, ubat perlu ditarik balik. Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, dos harian yang disyorkan tidak boleh melebihi 20 mg.

Untuk pembasmian Helicobacter pylori ditetapkan bersama dengan antibiotik, metronidazole, persediaan bismut dan ubat lain.

Diagnosis reflux esofagitis mesti disahkan secara endoskopik. Omeprazole untuk rawatan jangka panjang esofagitis refluks hanya digunakan untuk pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk mengulangi penyakit ini secara kerap, begitu juga dengan orang-orang yang pencegahannya tidak berkesan dengan kursus yang berasingan.

Terdapat laporan perkembangan hypomagnesemia gejala dan asimptomatik pada pesakit yang mengambil inhibitor pam proton sekurang-kurangnya 3 bulan, dalam kebanyakan kes selepas 1 tahun terapi. Kesan sampingan yang serius termasuk tetany, arrhythmia, sawan. Kebanyakan pesakit memerlukan pengenalan garam magnesium dan pemberhentian penggunaan inhibitor pam proton.

Pesakit yang dijadualkan penggunaan jangka panjang perencat proton pam atau menggunakan gabungan digoxin, atau ubat-ubatan lain yang boleh menyebabkan penurunan dalam kandungan magnesium (mis diuretik), tentukan serum kepekatan magnesium sebelum pemakaian perencat pam proton dan secara berkala semasa digunakan.

Data penyelidikan menunjukkan bahawa penggunaan pam perencat proton (PPI) mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko patah pinggang, pergelangan tangan, tulang belakang. Risiko fraktur meningkat pada pesakit yang menerima PPI dos tinggi (mengulangi pengambilan harian) dan / atau dengan terapi jangka panjang (satu tahun atau lebih). Adalah disyorkan untuk mengambil IPP dalam dos terapeutik minimum, selaras dengan tanda-tanda untuk digunakan, tempoh kursus terapi hendaklah minimum. Pesakit yang berisiko untuk patah tulang hendaklah dilayan mengikut garis panduan yang diluluskan.

Kesan ke atas data makmal

Apabila menerima omeprazole boleh meningkatkan kepekatan chromogranin A (CGA), Elevated CGA, boleh memberi kesan kepada keputusan pemeriksaan untuk mengesan tumor neuroendocrine. Untuk mengelakkan kesan ini, rawatan dengan omeprazole harus digantung buat sementara waktu lima hari sebelum pengukuran CgA.

Rawatan dengan inhibitor pam proton boleh menyebabkan sedikit peningkatan risiko jangkitan gastrointestinal yang disebabkan oleh Salmonella spp. dan Campylobacter spp.

Seperti semua rejimen rawatan jangka panjang, terutamanya jika tempoh rawatan melebihi 1 tahun, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan biasa.

Penggunaan pediatrik

Oleh kerana pengetahuan yang tidak mencukupi tentang keselamatan dan keberkesanan omeprazole dalam amalan pediatrik, disarankan untuk menahan diri daripada pelantikannya pada zaman kanak-kanak.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Oleh kerana kajian yang tidak mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan omeprazole untuk wanita hamil dan menyusu, penggunaan omeprazole semasa mengandung dan penyusuan tidak ditunjukkan.

Ciri-ciri kesan ubat keupayaan untuk memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya Omeprazole dalam dos terapeutik tidak mempengaruhi kelajuan tindak balas dan tumpuan psikomotor. Walau bagaimanapun, memandangkan kemungkinan tindak balas buruk seperti pening dan gangguan visual, pesakit harus berhati-hati ketika memandu atau ketika bekerja dengan mesin yang berpotensi berbahaya.

Berlebihan

Gejala: loya, muntah, mulut kering, cirit-birit, tekakardia, sakit kepala, penglihatan kabur, mengantuk, pergolakan, berpeluh meningkat.

Rawatan: terapi gejala. Tiada penawar yang spesifik.

Borang pelepasan dan pembungkusan

10 kapsul diletakkan dalam pembungkusan lepuh yang diperbuat daripada filem polyvinyl chloride dan aluminium foil.

Pada 3 pembungkusan jalur blister bersama-sama dengan arahan untuk aplikasi perubatan di negara dan bahasa Rusia diletakkan dalam pek dari kadbod.

Syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya, pada suhu tidak lebih tinggi daripada

Jauhkan daripada kanak-kanak!

Hidup rak

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.