Rabelok

Rabelok: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Rabeloc

Kod ATX: A02BC04

Bahan aktif: rabeprazole (Rabeprazole)

Pengilang: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)

Pengoperasian keterangan dan foto: 10/23/2018

Harga di farmasi: dari 355 rubel.

Rabelok adalah inhibitor pam proton, ubat anti-ulser.

Borang dan komposisi pelepasan

Borang dos Rabelok:

  • tablet berlapis enterik: dari kuning ke kuning berwarna, bulat, bentuk biconvex, di kedua-dua belah permukaan licin (14 setiap satu dalam lepuh atau pek lepuh, dalam pek kadbod 1 atau 2 lepuh atau pek);
  • lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena (IV): jisim atau serbuk lirofil dari cahaya kuning hingga warna hampir putih (20 mg dalam botol, dalam botol karton 1 botol).

Dalam 1 tablet Rabelok mengandungi:

  • bahan aktif: rabih kandil - 10 atau 20 mg;
  • komponen tambahan: manitol, magnesium oksida, hipromelosa, selulosa mikrokristalin, kanji, karmellose, talc, magnesium stearate, silikon dioksida koloid;
  • komposisi shell: propylene glycol, hypromellose;
  • komposisi lapisan enterik: dibutil phthalate, kopolimer (jenis C) asid metacrylic dan etil acrylate (1: 1), natrium hidroksida, polysorbate 80, oksida kuning pewarna besi, titanium dioksida, talc.

1 botol Rotozol lyofilisate mengandungi:

  • bahan aktif: rabih kandil - 20 mg;
  • Komponen tambahan: manitol, natrium hidroksida.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Rabelok adalah ubat anti-ulser, perencat pam proton. Hasil daripada metabolisme bahan aktif (rabeprazole), derivatif aktif sulfonamide terbentuk dalam sel parietal perut, yang tidak mengaktifkan kumpulan sulfhydryl dari triphosphatase adenosina adenosina hidrogen. Mekanisme tindakan ubat ini didasarkan pada menghalang peringkat akhir rembesan asid hidroklorik, akibatnya, tanpa mengira sifat rangsangan, kandungan rembesan dasar dan stimulasi berkurang. Lipophilicity tinggi rabeprazole membolehkan ia mudah menembusi sel parietal perut. Berkonsentrasi di dalamnya, ia mempunyai kesan cytoprotective dan meningkatkan rembesan bikarbonat.

Selepas pengambilan 20 mg secara lisan, kesan antisecretori rabeprazole berlaku selepas 1 h dan mencapai maksimum dalam 2-4 jam. 23 jam selepas mengambil dos pertama, tahap perencatan rembesan dasar asid hidroklorik adalah 62%, dan makanan yang dirangsang - 82%. Selepas pentadbiran iv ubat pada dos yang sama, perencatan rembesan basal dan makanan yang dirangsang adalah 86 dan 95%, masing-masing. Kesan dadah berlangsung selama 48 jam.

Aktiviti penyembuh selepas pengambilan dadah dinormalisasi dalam 2-3 hari.

Semasa terapi 2-8 minggu pertama, tahap gastrin dalam serum darah bertambah, dan ia kembali ke nilai asalnya 1-2 minggu selepas pemberhentian dadah.

Rabeloc tidak menjejaskan sistem saraf kardiovaskular, pernafasan dan pusat. Terhadap latar belakang pentadbirannya, tidak ada perubahan yang stabil dalam struktur morfologi sel seperti enterochromine, tahap gastritis dan kekerapan gastritis atropik, metaplasia usus, penyebaran jangkitan Helicobacter pylori.

Farmakokinetik

Ketersediaan bio rabeprazole dengan on / in pengenalan adalah 100%, apabila diambil secara lisan - 52%. Parameter farmakokinetik ubat terhadap latar belakang penggunaan berulang tidak berubah dalam lingkungan dos antara 10 hingga 40 mg. Diabolisme di hati dengan penyertaan isoenzim sitokrom CYP3A dan CYP2C9.

Mengikat protein plasma - 97%.

Penyerapan yang tinggi membolehkan anda mencapai kepekatan maksimum selepas mengambil ubat di dalam selepas 3.5 jam.

Purata separuh hayat ialah 1-2 jam.

Buah ginjal mengeluarkan 90% [metabolit - asid karboksilat thioether (M6) dan konjugasi asid mercapturic (M5)], melalui usus - 10%.

Jumlah kepekatan rabeprazole dalam plasma darah pada pesakit dengan kekurangan hepatic meningkat sebanyak 2 kali. Penghapusan separuh hayat meningkat sebanyak 2-3 kali. Pesakit dalam warga tua meningkatkan tahap ubat dalam plasma darah sebanyak 2 kali, kepekatan maksimum - sebanyak 60%.

Petunjuk untuk digunakan

  • penyakit refluks gastroesophageal erosif dan ulcerative atau esofagitis refluks;
  • Sindrom Zollinger-Ellison dan keadaan lain yang dicirikan oleh hypersecretion patologi;

Di samping itu, ada tanda-tanda yang berasingan untuk penggunaan setiap bentuk dos Rabelok.

Tablet bersalut enteric

  • ulser anastomotik, bentuk akut ulser gastrik dan ulser duodenal;
  • terapi penyelenggaraan penyakit refluks gastroesophageal;
  • penyakit refluks gastroesophageal tidak rosak;
  • Pembasmian Helicobacter pylori dalam gastritis kronik atau ulser gastrik dan ulser duodenal - sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi.

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk / dalam perkenalan

  • ulser akut dan / atau duodenal akut dengan pendarahan atau kerosakan erosif yang teruk;
  • pencegahan aspirasi kandungan perut berasid;
  • luka yang disebabkan oleh tekanan mukosa gastrousus;
  • terapi langkah dalam peralihan dari penerimaan rabeprazole dalam dalam kes apabila pesakit, untuk tujuan yang objektif, tidak boleh mengambil ubat oral untuk sementara waktu.

Contraindications

  • hipersensitiviti untuk menggantikan benzimidazole;
  • tempoh kehamilan;
  • menyusu;
  • intoleransi individu terhadap komponen dadah.

Kontraindikasi umur ke Rabeloc:

  • tablet: sehingga 12 tahun;
  • lyophilisate: sehingga 18 tahun.

Berhati-hati harus dilakukan dalam pelantikan pesakit Rabelok dengan kegagalan hati yang teruk.

Di samping itu, pil dicadangkan untuk diambil dengan berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, pada zaman kanak-kanak.

Arahan untuk kegunaan Rabelok: kaedah dan dos

Tablet bersalut enteric

Tablet Rabelok ditelan, menelan keseluruhan, tanpa melanggar ketulenan cengkerang enteric, tanpa mengira makanan dan masa.

Dos dan tempoh rawatan bergantung kepada tanda-tanda klinikal dan keparahan penyakit.

Dos yang disyorkan untuk Rabelok untuk orang dewasa:

  • ulser anastomosis, ulser gastrik akut: 10-20 mg sekali sehari. Tempoh biasa kursus terapi adalah 6 minggu; jika perlu, kursus boleh dilanjutkan untuk tempoh lain sehingga 6 minggu;
  • Ekstrak ulser duodenal: 10-20 mg sekali sehari selama 2-4 minggu. Sekiranya tiada kesan klinikal yang mencukupi, kursus rawatan boleh dilanjutkan untuk tempoh lain sehingga 4 minggu;
  • penyakit refluks gastroesophageal erosive: 10-20 mg sekali sehari selama 4-8 minggu. Jika perlu, rawatan boleh dilanjutkan selama 8 minggu lagi;
  • Terapi penyelenggaraan untuk penyakit refluks gastroesophageal: 10-20 mg sekali sehari. Tempoh rawatan ditetapkan secara individu, dengan mengambil kira keadaan pesakit;
  • penyakit refluks gastroesophageal yang tidak rosak: 10-20 mg sekali sehari. Selepas menghentikan simptom penyakit itu perlu diambil 10 mg 1 kali sehari pada permintaan. Sekiranya gejala berterusan selepas empat minggu mengambil pil, disyorkan untuk menjalankan penyelidikan tambahan pesakit;
  • Sindrom Zollinger-Ellison dan syarat-syarat lain yang dicirikan oleh hypersecretion patologi: dos awal ialah 60 mg sekali sehari. Selanjutnya, dos ditetapkan secara individu: 100 mg 1 kali sehari atau 60 mg 2 kali sehari. Penerimaan Rabelok perlu diteruskan sehingga kesan terapeutik yang diinginkan dicapai, dalam beberapa kes kursus itu boleh bertahan sehingga satu tahun;
  • Pembasmian Helicobacter pylori dalam kombinasi dengan agen anti-bakteria mengikut rejimen rawatan tertentu: 20 mg 2 kali sehari selama 7 hari.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang ringan dan sederhana atau pada usia tua tidak memerlukan pelarasan dos.

Penggunaan tablet Rabeloc untuk rawatan kanak-kanak berusia 12 tahun ke atas ditunjukkan hanya untuk penyakit refluks gastroesophageal pada dos 20 mg 1 kali sehari. Tempoh terapi tidak lebih daripada 8 minggu.

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk / dalam perkenalan

Penyelesaian yang disediakan dari lyophilisate itu bertujuan semata-mata untuk pentadbiran intravena.

Rabelok ditetapkan sekiranya tidak boleh dilakukan pentadbiran mulut rabeprazole oleh pesakit, dan apabila kondisinya membolehkan mengambil pil, suntikan intravena dihentikan.

Lyophilisate boleh dibubarkan hanya dalam air steril untuk suntikan dan larutan natrium klorida 0.9%.

Untuk jet dalam / dalam pengenalan penyelesaian disediakan dengan mencairkan kandungan botol dalam 5 ml air steril untuk suntikan. Selepas lyophilisate dibubarkan, penyelesaiannya mesti diberikan dalam masa 5-15 minit.

Satu penyelesaian untuk infusi IV disediakan dengan mencampurkan lyophilisate yang sebelumnya dibubarkan dalam 5 ml air steril untuk suntikan dengan jumlah yang mencukupi sebanyak 0.9% larutan natrium klorida. Tempoh penyerapan - 15-30 minit.

Dos yang disyorkan untuk Rabelok untuk orang dewasa: 20 mg 1 kali sehari.

Kesan sampingan

Oleh kerana penggunaan perencat pam proton dapat meningkatkan risiko keretakan tulang, ini harus dipertimbangkan ketika menetapkan Rabelock.

Tablet bersalut enteric

  • pada bahagian organ pembentuk darah: jarang - trombositopenia, neutropenia, leukopenia, leukositosis;
  • pada bahagian sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, muntah, cirit-birit, kembung perut, sembelit; jarang - belching, dispepsia, mulut kering; jarang - gangguan rasa, gastritis, stomatitis, anoreksia, hepatitis, jaundis;
  • reaksi alahan: jarang - tindak balas sistemik akut, tindak balas hipersensitiviti dalam bentuk bengkak muka, eritema;
  • di bahagian sistem kencing: jarang - jangkitan saluran kencing; jarang nefritis interstitial;
  • pada bahagian sistem saraf: sering - insomnia; jarang - keceriaan meningkat; jarang - mengantuk, sakit kepala, kelemahan, pening, kemurungan; frekuensi tidak dipasang - kekeliruan;
  • reaksi dermatologi: jarang - eritema, ruam; jarang, berpeluh, pruritus, reaksi kulit bullous; sangat jarang - polymorphic erythema, sindrom Stephen-Johnson, necrolysis epidermis toksik;
  • lain: sering - sindrom seperti selesema, sakit belakang, kesakitan tidak spesifik, asthenia; jarang - menggigil, sakit dada, myalgia, arthralgia, kekejangan otot betis, demam, peningkatan aktiviti transaminase hepatik; jarang - visi terjejas, peningkatan berat badan; kekerapan tidak diketahui - edema perifer, hyponatremia, ginekomastia, pada latar belakang penggunaan jangka panjang - hypomagnesia.

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk / dalam perkenalan

Dalam ujian klinikal lyofilisate, kesan yang tidak diingini seperti sakit (lokasi tidak ditunjukkan), sembelit, pharyngitis, kembung perut, dan jangkitan telah direkodkan. Hubungan kausal antara kejadian sakit perut, mulut kering, cirit-birit, sakit kepala, pening, myalgia, arthralgia, edema periferal, peningkatan enzim hati, ensefalopati hepatik, hepatitis dan penggunaan rabeprazole belum ditubuhkan.

Berlebihan

Gejala: Gejala berlebihan tidak ditubuhkan. Terdapat maklumat mengenai kesan sampingan yang minimum selepas satu kali pengambilan 160 mg rabeprazole, yang tidak memerlukan campur tangan perubatan.

Rawatan: penawar spesifik tidak hadir, oleh itu preskripsi terapi gejala disyorkan. Dialisis tidak digalakkan kerana tahap pengikatan rabeprazole yang tinggi kepada protein plasma.

Arahan khas

Sebelum dan selepas rawatan dengan Rabelocom, pesakit harus selalu menjalani pemeriksaan endoskopik untuk menolak neoplasma malignan, kerana penggunaan rabeprazole boleh menutupi gejala dan melambatkan tempoh diagnosis yang betul.

Tindakan dadah tidak menjejaskan tahap darah hormon paratiroid, estrogen, testosteron, kortisol, prolaktin, cholecystokinin, glucagon, secretin, hormon folikel-merangsang dan luteinizing, renin, hormon somatotropik dan aldosteron. Permohonan Rabeloka tidak menyebabkan disfungsi kelenjar tiroid, metabolisme karbohidrat.

Kajian telah mengesahkan peningkatan risiko patah pergelangan tangan, tulang belakang, dan hip yang berkaitan dengan osteoporosis semasa terapi dengan perencat pam proton. Pecah kerap berlaku pada pesakit yang menjalani terapi dos tinggi dan untuk tempoh yang panjang (setahun atau lebih).

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor dan mekanisme kompleks

Dalam tempoh permohonan Rabelok, adalah disyorkan untuk mengelakkan aktiviti-aktiviti berpotensi berbahaya, pelaksanaannya memerlukan peningkatan tumpuan perhatian dan kelajuan reaksi psikomotor, termasuk memandu kereta.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Rabelok dikontraindikasikan semasa kehamilan dan laktasi.

Sekiranya perlu, pelantikan ubat semasa penyusuan susu ibu perlu dihentikan.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Rabelok dikontraindikasikan dalam bentuk tablet pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, dan lyophilisate adalah di bawah umur 18 tahun.

Penggunaan pil untuk rawatan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas ditunjukkan hanya untuk penyakit refluks gastroesophageal dalam dos 20 mg sekali sehari. Tempoh terapi tidak lebih daripada 8 minggu. Tiada maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan rabeprazole dalam pesakit kanak-kanak untuk tanda-tanda lain.

Apabila kerosakan buah pinggang

Berhati-hati memohon tablet Rabelok dengan kegagalan buah pinggang yang teruk.

Melanggar hati

Menurut arahan, Rabelok perlu diberi teliti untuk kegagalan hati yang teruk.

Pada pesakit dengan kekurangan hepatik sederhana hingga sederhana, paras darah rabeprazole biasanya lebih tinggi daripada pesakit dengan fungsi hati biasa.

Gunakan pada usia tua

Pesakit dalam usia tua tidak perlu menyesuaikan rejimen dos Rabelok.

Interaksi dadah

Apabila digunakan serentak dengan Rabelokom:

  • antikoagulan tidak langsung, diazepam, phenytoin (ubat metabolisme yang berlaku oleh oksidasi mikrosom dalam hati): melambatkan perkumuhan mereka;
  • natrium ketoconazole, itraconazole: dapat mengurangkan kadar kepekatannya dalam plasma darah;
  • atazanavir: dengan ketara mengurangkan kesannya, maka tidak disarankan untuk menggabungkannya dengan rabeprazole;
  • cyclosporine: melambatkan metabolisme;
  • methotrexate: boleh meningkatkan tahap kepekatan dan / atau metabolitnya dan meningkatkan separuh hayat;
  • warfarin: boleh menyebabkan peningkatan risiko pendarahan;
  • antacids: menyumbang kepada penurunan ketara dalam kepekatan plasma Rabelock;
  • digoxin: menurunkan bioavailabiliti;
  • clarithromycin: tidak menyebabkan interaksi penting klinikal;
  • theophylline, warfarin, diazepam, phenytoin (ubat-ubatan, metabolisme yang dijalankan oleh isoenzim cytochrome P450): selepas penggunaan tunggal, sifat farmakologi mereka tidak berubah.

Analog

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Simpan pada suhu sehingga 25 ° C di tempat yang gelap.

Hidup rak - 2 tahun.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Rabelok Ulasan

Kebanyakan ulasan mengenai Rabelok adalah positif. Pesakit menunjukkan tindakan pesatnya selepas permulaan penggunaan dalam pembengkakan ulser gastrik, pankreatitis. Ubat ini melegakan sakit perut dan ketidakselesaan dalam bentuk mual, kepahitan, pedih ulu hati, perasaan berat di perut. Mempunyai kesan terapi yang berkekalan. Apabila dibandingkan dengan ubat analog (Pariet), pengarang ulasan mencatatkan kelebihan Rabelock, bermula dengan kos yang lebih rendah dan hasil rawatan yang signifikan. Pesakit dinasihatkan mengikuti diet yang ketat semasa tempoh penggunaan ubat.

Harga Rabelok di farmasi

Harga Rabelok untuk 1 botol lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena boleh dari 518 rubel, untuk pakej tablet (14 pcs.) 10 mg - 322 rubles, 20 mg - 524 rubles.

Rabello

Tablet, bersalut bersalut dari cahaya kuning menjadi warna kuning, bulat, biconvex, licin pada kedua-dua belah.

Pengeksport: mannitol - 89 mg, magnesium oksida - 80 mg, hipromelosa - 5 mg, selulosa mikrokristalin - 20 mg, kanji - 20 mg, karmellose - 20 mg, talc - 3 mg, magnesium stearate - silikon dioksida koloid - 3 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 9.5 mg, propylene glycol - 1.5 mg.
Komposisi lapisan enterik: kopolimer asid methacrylic dan etil acrylate (jenis C) (1: 1) - 13,95 mg, polysorbate 80 - 0.209 mg, dibutil phthalate - 2,090 mg, natrium hidroksida - 0.119 mg, oksida kuning pewarna besi - 0.783 mg, talc - mg, titanium dioksida - 1.210 mg.

14 pcs. - lepuh (1) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
14 pcs. - pek lepuh sel (1) - pek kadbod.
14 pcs. - pek lepuh (2) - pek kadbod.

Ejen anti-ulser, perencat H + -K + -ATP-ase (pam proton). Mekanisme tindakan dikaitkan dengan perencatan enzim H + -K + -ATP-ase di sel parietal perut, yang menyebabkan penyekatan peringkat akhir pembentukan asid hidroklorik. Tindakan ini adalah bergantung kepada dos dan membawa kepada perencatan kedua-dua asid hidroklorik yang asas dan dirangsang, tanpa mengira sifat rangsangan.

Selepas pengambilan diserap dari saluran gastrousus. Dengan dos 20 mg Cmaks mencapai 3.5 jam. Perubahan Cmaks dan AUC adalah linear (dalam lingkungan dos antara 10 hingga 40 mg). Bioavailabiliti mutlak adalah kira-kira 52% disebabkan oleh "kesan pertama" melalui hati. Ketersediaan bio rabeprazole tidak meningkat dengan penggunaan berulang.

Pengambilan makanan dan masa kemasukan pada siang hari tidak menjejaskan penyerapan rabeprazole.

Mengikat protein plasma adalah 97%.

Natrium Rabeprazole tertakluk kepada kesan "pertama". Metabolized di hati dengan penyertaan isoenzim sistem CYP.

Metabolit utama (asid thioether dan karboksilat) dan metabolit kecil (sulfon, dimethylthioether dan konjugatat mercaptopuric) hadir dalam kepekatan rendah.

Dalam sukarelawan yang sihat T1/2 membuat kira-kira 1 jam, pelepasan umum - kira-kira 283 Sekitar 90% dikeluarkan dengan air kencing terutamanya dalam bentuk dua metabolit: konjugasi asid mercaptopuric dan asid karboksilik. Dalam kajian toksikologi dalam haiwan makmal mendapati 2 lagi metabolit yang tidak dikenali. Selebihnya dikeluarkan.

Pada pesakit yang mengalami masalah renal kronik tahap akhir yang stabil yang memerlukan hemodialisis (CC kurang daripada 5 ml / min / 1.73 m 2) AUC dan Cmaks adalah 35% lebih rendah daripada sukarelawan yang sihat. Purata t1/2 rabeprazole adalah 0.82 jam dalam sukarelawan sihat, 0.95 jam pada pesakit semasa hemodialisis, dan 3.6 jam selepas hemodialisis. Dalam penyakit buah pinggang, pelepasan rabeprazole pada pesakit hemodialisis adalah kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada sukarelawan yang sihat.

Pesakit dengan kegagalan hati kronik yang ringan hingga sederhana selepas satu dos rabeprazole menunjukkan peningkatan dalam Cmaks, T1/2, AUC.

Dalam kes metabolisme perlahan CYP2C19 selepas mengambil rabeprazole pada 20 mg / hari selama 7 hari AUC dan T1/2 masing-masing adalah 1.9 dan 1.6, dengan metabolisme yang meluas, manakala Cmaks meningkat hanya sebanyak 40%.

Dalam pesakit tua, pelepasan rabeprazole agak perlahan.

Rabello

Farmakokinetik

Bioavailabiliti mutlak dos sebanyak 20 mg adalah kira-kira 100%, iaitu semua molekul rabeprazole mencapai sel parietal. Mengikat protein plasma adalah 97%. Dengan pelbagai pentadbiran rabeprazole, farmakokinetik linear diperhatikan, iaitu separuh hayat, pembersihan, dan jumlah pengedaran rabeprazole adalah nilai bebas dosis.
Separuh hayat serum adalah kira-kira 1 jam. Kira-kira 90% daripada dos dikumuhkan dalam air kencing, sebahagian kecil daripada metabolit - di dalam najis.
Rabeprazole hanya boleh dicairkan dalam air steril untuk suntikan atau dalam asin. Jangan campurkan dengan ubat lain.

Petunjuk untuk digunakan

Rabeprazole dalam bentuk serbuk lyophilized untuk menyediakan penyelesaian untuk suntikan Rabelok ditetapkan dalam kes di mana penggunaan bentuk lisan tidak mungkin, iaitu:
- Ekstremasi ulser peptik perut atau duodenum dengan pendarahan dan erosi yang teruk;
- rawatan jangka pendek penyakit refluks gastroesophageal dengan erosions dan ulser;
- pencegahan aspirasi kandungan perut berasid;
- Sindrom Zollinger-Ellison.

Kaedah penggunaan

Penyelesaiannya mesti digunakan tidak lewat daripada 4 jam selepas persiapan.

Kesan sampingan

Di bahagian saluran penghadaman: cirit-birit, mual; sakit perut, kembung perut, muntah, sembelit; mulut kering, dispepsia, belching. Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala; asthenia, insomnia; kegembiraan, mengantuk. Di bahagian sistem pernafasan: rhinitis, pharyngitis, batuk; sinusitis, bronkitis. Reaksi alergi: ruam kulit. Lain-lain: sakit belakang, sindrom seperti selesema; jarang - myalgia, sakit dada, menggigil, kekejangan otot betis, jangkitan saluran kencing, arthralgia, demam; dalam kes terpencil - peningkatan berat badan, peningkatan peluh, leukositosis.

Contraindications

Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat Rabelok adalah: hipersensitiviti terhadap rabeprazole atau benzimidazole lain; kegagalan buah pinggang, hati atau pernafasan.

Kehamilan

Rabelok tidak patut ditetapkan untuk wanita hamil. Semasa kehamilan, penggunaan ubat ini hanya mungkin jika terdapat bukti mutlak bahawa manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin. Penyusuan susu ibu perlu dihentikan semasa rawatan.

Interaksi dengan ubat lain

Natrium Rabeprazole dimetabolisme oleh enzim yang memasuki sistem hepatik cytochrome P450 (CYP450). Natrium Rabeprazole tidak terlibat dalam interaksi penting klinikal dengan amoksisilin dan ubat lain yang dimetabolisme oleh enzim sistem CYP450, seperti warfarin, phenytoin, theofylline, dan diazepam.
Natrium Rabeprazole menyebabkan pengurangan asid hidroklorik yang kuat dan tahan lama. Oleh itu, natrium rabeprazole boleh berinteraksi dengan ubat-ubatan, penyerapan yang bergantung kepada pH kandungan gastrik: penurunan kepekatan ketoconazole sebanyak 33% dalam plasma dan peningkatan 22% dalam kepekatan minimum digoxin. Kepekatan rabeprazole dan metabolit aktif clarithromycin dalam plasma dengan penggunaan serentak meningkat sebanyak 24% dan 50%, masing-masing. Ini dianggap sebagai hasil positif interaksi semasa pembasmian H. pylori.
Kajian in vitro pada mikrotom hati manusia telah menunjukkan bahawa natrium rabeprazole dimetabolisme oleh isoenzim sistem CYP450 (CYP2C9 dan CYP3A). Kajian-kajian ini menunjukkan bahawa rabeprazole mempunyai keupayaan yang rendah untuk interaksi ubat.

Berlebihan

Tanda-tanda: peningkatan berpeluh, pening, sakit kepala, mengantuk, mulut kering, loya, muntah.
Sekiranya rawatan berlebihan, simptom dan sokongan diperlukan.

Syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25oC. Penyelesaian yang disediakan boleh disimpan selama 4 jam pada suhu bilik (sehingga 25 ° C) dan selama 24 jam di dalam peti sejuk.

Borang pelepasan

Rabelok - lyophilisate untuk penyelesaian untuk suntikan.

Komposisi

1 botol Rabelok mengandungi natrium rabeprazole 20 mg;
Pengecualian: mannitol (E 421), air untuk suntikan, natrium hidroksida.

Ulasan untuk Rabelok

Borang pelepasan: Tablet

Analog Rabelok

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 0 rubles. Analog lebih murah dengan 515 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 0 rubles. Analog lebih murah dengan 515 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 8 rubel. Analog lebih murah sebanyak 507 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 23 rubel. Analog lebih murah sebanyak 492 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 25 rubel. Analog lebih murah dengan 490 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 47 rubel. Analog lebih murah sebanyak 468 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 56 rubel. Analog lebih murah sebanyak 459 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 67 rubel. Analog lebih murah pada 448 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 72 rubles. Analog lebih murah sebanyak 443 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 73 rubel. Analog lebih murah sebanyak 442 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 96 rubel. Analog lebih murah dengan 419 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 98 rubel. Analog lebih murah dengan 417 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 98 rubel. Analog lebih murah dengan 417 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 135 rubel. Analog lebih murah dengan 380 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 175 rubles. Analog lebih murah dengan 340 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 208 rubel. Analog lebih murah sebanyak 307 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 264 rubel. Analog lebih murah dengan 251 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 279 rubel. Analog lebih murah dengan 236 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 281 rubel. Analog lebih murah dengan 234 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 322 rubel. Analog lebih murah sebanyak 193 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 339 rubel. Analog lebih murah sebanyak 176 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 342 rubel. Analog lebih murah dengan 173 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 360 Rubles. Analog lebih murah sebanyak 155 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 366 rubel. Analog lebih murah sebanyak 149 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 413 rubel. Analog lebih murah sebanyak 102 Rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga adalah dari 433 rubel. Analog lebih murah sebanyak 82 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 956 rubel. Analog lebih mahal pada 441 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 1575 rubel. Analog lebih mahal dengan 1060 rubel

Arahan untuk digunakan untuk Rabelok

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut bersalut dari cahaya kuning menjadi warna kuning, bulat, biconvex, licin pada kedua-dua belah.

Pengeksport: mannitol - 89 mg, magnesium oksida - 80 mg, hipromelosa - 5 mg, selulosa mikrokristalin - 20 mg, kanji - 20 mg, karmellose - 20 mg, talc - 3 mg, magnesium stearate - silikon dioksida koloid - 3 mg.

Komposisi cengkerang: hypromellose - 9.5 mg, propylene glycol - 1.5 mg.
Komposisi cengkerang enteric: asid methacrylic dan copolymer etil acrylate (jenis C) (1: 1) - 13,95 mg, polysorbate 80 - 0.209 mg, dibutil phthalate - 2.090 mg, natrium hidroksida - 0.119 mg, oksida kuning pewarna besi - 0.783 mg, titanium dioksida - 1.210 mg.

14 pcs. - lepuh (1) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
14 pcs. - pek lepuh sel (1) - pek kadbod.
14 pcs. - pek lepuh (2) - pek kadbod.

Tindakan farmakologi

Ejen anti-ulser, perencat H + -K + -ATP-ase (pam proton). Mekanisme tindakan dikaitkan dengan perencatan enzim H + -K + -ATP-ase di sel parietal perut, yang menyebabkan penyekatan peringkat akhir pembentukan asid hidroklorik. Tindakan ini adalah bergantung kepada dos dan membawa kepada perencatan kedua-dua asid hidroklorik yang asas dan dirangsang, tanpa mengira sifat rangsangan.

Farmakokinetik

Selepas pengambilan diserap dari saluran gastrousus. Dengan dos 20 mg Cmaksmencapai 3.5 jam. Perubahan Cmaks dan AUC adalah linear (dalam lingkungan dos antara 10 hingga 40 mg). Bioavailabiliti mutlak adalah kira-kira 52% disebabkan oleh "kesan pertama" melalui hati. Ketersediaan bio rabeprazole tidak meningkat dengan penggunaan berulang.

Pengambilan makanan dan masa kemasukan pada siang hari tidak menjejaskan penyerapan rabeprazole.

Mengikat protein plasma adalah 97%.

Natrium Rabeprazole tertakluk kepada kesan "pertama". Metabolized di hati dengan penyertaan isoenzim sistem CYP.

Metabolit utama (asid thioether dan karboksilat) dan metabolit kecil (sulfon, dimethylthioether dan konjugatat mercaptopuric) hadir dalam kepekatan rendah.

Dalam sukarelawan yang sihat T1/2 membuat kira-kira 1 jam, pelepasan umum - kira-kira 283 Sekitar 90% dikeluarkan dengan air kencing terutamanya dalam bentuk dua metabolit: konjugasi asid mercaptopuric dan asid karboksilik. Dalam kajian toksikologi dalam haiwan makmal mendapati 2 lagi metabolit yang tidak dikenali. Selebihnya dikeluarkan.

Pada pesakit yang mengalami masalah renal kronik tahap akhir yang stabil yang memerlukan hemodialisis (CC kurang daripada 5 ml / min / 1.73 m 2) AUC dan Cmaks adalah 35% lebih rendah daripada sukarelawan yang sihat. Purata t1/2 rabeprazole adalah 0.82 jam dalam sukarelawan sihat, 0.95 jam pada pesakit semasa hemodialisis, dan 3.6 jam selepas hemodialisis. Dalam penyakit buah pinggang, pelepasan rabeprazole pada pesakit hemodialisis adalah kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada sukarelawan yang sihat.

Pesakit dengan kegagalan hati kronik yang ringan hingga sederhana selepas satu dos rabeprazole menunjukkan peningkatan dalam Cmaks, T1/2, AUC.

Dalam kes metabolisme perlahan CYP2C19 selepas mengambil rabeprazole pada 20 mg / hari selama 7 hari AUC dan T1/2 masing-masing adalah 1.9 dan 1.6, dengan metabolisme yang meluas, manakala Cmaksmeningkat hanya sebanyak 40%.

Dalam pesakit tua, pelepasan rabeprazole agak perlahan.

Petunjuk

Rejimen dos

Kesan sampingan

Di bahagian sistem pencernaan: cirit-birit, mual, sakit perut, muntah, kembung perut, sembelit; jarang, mulut kering, dispepsia, belching; dalam kes yang jarang berlaku - anoreksia, gastritis, stomatitis, peningkatan aktiviti transaminase hepatik.

Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf periferal: sakit kepala, asthenia, pening, insomnia; jarang - kegelisahan, mengantuk; dalam kes-kes yang jarang berlaku - kemurungan, gangguan visual dan rasa sensasi.

Di bahagian sistem pernafasan: mungkin - rhinitis, faringitis, batuk; jarang - sinusitis, bronkitis.

Reaksi alahan: jarang - ruam kulit; dalam kes terpencil - gatal-gatal.

Lain-lain: sakit belakang, sindrom seperti selesema; jarang - myalgia, sakit dada, menggigil, kekejangan otot betis, jangkitan saluran kencing, arthralgia, demam; dalam kes terpencil - peningkatan berat badan, peningkatan peluh, leukositosis.

Contraindications

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Rabeprazole dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan.

Dalam kajian eksperimen didapati bahawa rabeprazole menembusi halangan plasenta dalam jumlah yang tidak penting, namun, tiada masalah kesuburan atau kecacatan perkembangan janin; diekskresikan dalam susu tikus menyusu.

Pengalaman klinikal dalam penggunaan rabeprazole pada anak-anak tidak hadir, jadi penggunaannya tidak digalakkan.

Permohonan pelanggaran hati

Permohonan pelanggaran fungsi buah pinggang

Arahan khas

Sebelum memulakan terapi, adalah perlu untuk mengecualikan tumor malignan pada perut, kerana Penggunaan rabeprazole boleh menutupi gejala dan melambatkan diagnosis yang betul.

Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit dengan fungsi hati atau buah pinggang terjejas, tetapi pada pesakit yang mempunyai fungsi hepatik yang teruk, rabeprazole disyorkan untuk digunakan dengan berhati-hati.

Dengan penggunaan secara serentak dengan rabeprazole harus menyesuaikan dos ketokonazol dan digoxin.

Dalam kajian eksperimen, kesan karsinogenik rabeprazole belum ditubuhkan, walau bagaimanapun, keputusan yang tidak jelas diperolehi semasa mengkaji mutagenisiti. Ujian pada sel-sel limfoma pada tikus adalah positif, sementara micronucleus dalam ujian vivo dan ujian vivo dan in vitro DNA pembaikan adalah negatif.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan secara serentak dengan digoxin, adalah mungkin untuk meningkatkan (dari kecil hingga sederhana) kepekatan plasma digoxin.

Dengan penggunaan serentak dengan ketoconazole berkurangan bioavailabiliti.

Ulasan: Ekaterina (ulasan positif)

Pil mulas

ulianova-nina
27 September 2018 pada 20:05

Saya telah bekerja dalam peralihan selama lebih dari 15 tahun, dan kerana hakikat bahawa garis itu tetap, dan anda tidak merancang apa-apa, ia tidak selalu boleh dimakan secara normal. Oleh itu, saya menganggap penampilan masalah dengan perut menjadi agak semula jadi. Saya tahu rahmat Rabelok untuk jangka masa yang panjang, dan saya telah mengambilnya secara teratur selama dua tahun, tanpa memberi peluang untuk merasakan pedih ulu hati. Ubat ini adalah baik, berkesan dan selamat.

Rabelok - ulasan

Alat yang sangat baik untuk menangani masalah perut.

Kelebihan:
Kecekapan dan tiada sampingan.

Kelemahan:
Tidak

Maklum balas:
Saya ingin bercakap mengenai pengalaman saya yang mengambil pil Rabelok.

Untuk memulakan, penyakit seperti mys boleh dan harus dirawat. Tetapi hanya selepas berunding dengan doktor. Tetapi Rabelok tidak masalah untuk membeli di Moscow.
Dan kini dalam kes itu. Tiga bulan yang lalu saya didiagnosis dengan penyakit refluks gastroesophageal (GERD) dengan esophagism.
Semuanya bermula dengan hakikat bahawa saya perasan bahawa saya merasa sukar untuk menelan makanan, lebih-lebih lagi, apa-apa. Hampir tidak menelan air. Penerimaan di LORA tidak memberi apa-apa, tetapi doktor memberitahu saya untuk menghubungi ahli gastroenterologi bahawa saluran gastrousus juga boleh memberi gejala sedemikian.
Pada mulanya saya tidak percaya, kerana perut saya tidak menyakitkan, saya mempunyai selera makan, jadi saya berharap sekali lagi untuk peluang. Selepas sebulan, sensasi telah ditambah ke semua pesona, dan ketakutan yang tersembunyi yang saya akan menindas, tidak ada apa-apa pun masuk ke tekak saya, dan apa-apa makanan menyebabkan panik yang dahsyat.
Suami menegaskan penerimaan ahli psikologi. Dia, selepas semua aduan saya, juga merujuk kepada pakar gastroenterologi dan mengatakan bahawa saya, kemungkinan besar, di tengah-tengah GERD, mengalami disfagia, iaitu rasa takut tersedak pada makanan dan apa yang perlu dirawat, lebih-lebih lagi, dengan segera. Pada umumnya, saya terpaksa lulus sekumpulan ujian, membuat fibrogastroscopy, ultrasound.
Saya berlari di pejabat selama dua hari. Ahli gastroenterologi mengesahkan diagnosis, dan saya juga mempunyai penutupan kardia di esofagus. Kerana ini, saya mendapati diri saya tidak boleh bersandar ke hadapan supaya asid tidak masuk ke kerongkong. Secara umum, semuanya satu, dan saya mendapat diagnosis yang mengecewakan. Doktor mengatakan bahawa jika anda mengamalkan ubat pemakanan dan minuman dengan kerap, semuanya akan baik-baik saja.
Minggu lepas saya selesai mengambil Rabelok 20 mg. Ini adalah tablet yang melepasi perut dengan persekitaran asid dan dibubarkan dan diserap dalam usus.
Saya faham dari arahan Rabelok, dia tidak menghasilkan asid hidroklorik tambahan, menyekat sesuatu di dalam perut. Saya berasa lega dalam 5-7 hari. Walaupun makanan masih tertelan dengan kesulitan dan walaupun selepas 10 hari ketakutan masih ada untuk tercekik di sekeping.
Saya mengambil masa hampir satu setengah bulan untuk menghentikan gejala ini. Saya juga pergi ke psikologi lagi. Dia meyakinkan saya bahawa saya perlu menunggu.
Apabila Rabelok mula bertindak, maka dysphagia tidak lama lagi akan hilang. Jadi itu berlaku. Ia hanya mengambil masa tiga bulan dan saya makan secara normal sekali lagi, satu-satunya perkara yang saya cuba mengikuti diet.

Rabelok - ubat penurun asid

Hari ini, setiap orang kedua mempunyai penyakit perut. Untuk rawatan mereka, doktor menetapkan senarai dana.

Rabelok boleh menjadi salah satu ubat ini. Apakah ubat ini, dan bagaimana cara mengambilnya?

Ulasan ubat ini boleh didapati di akhir artikel.

1. Arahan

Ubat ini mempunyai arahan yang mesti dibaca. Jika tidak, mungkin terdapat akibat yang tidak menyenangkan.

Petunjuk

Petunjuk untuk ubat adalah penyakit seperti:

- Penyakit refluks gastroesophageal tidak erosive;

Di samping itu, ubat boleh diambil untuk mencegah GERD.

Permohonan

Untuk ulser peptik, serta ulser perut, doktor boleh menetapkan 20 mg 1 kali sehari. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan menjadi 40 mg sehari, i.e. penerimaan dilakukan 2 kali sehari, 20 mg.

Dengan ulser peptik, rawatan tidak melebihi 4 minggu, dan dengan ulser perut - tidak lebih daripada 8 minggu. Sekiranya keadaan pesakit tidak bertambah baik, maka kursus terapi diperluaskan selama 28 hari lagi.

Untuk rawatan GERD, 20 mg Rabelok ditetapkan 1 kali sehari. Rawatan berlangsung selama 8 minggu. Sekiranya pesakit tidak bertambah baik untuk tempoh masa yang ditetapkan, maka dia perlu menjalani peperiksaan tambahan. Untuk pencegahan penyakit, ubat ini diberikan pada dos 10 atau 20 mg (bergantung kepada keadaan pesakit) 1 kali sehari. Terapi berlangsung sehingga 1 tahun.

Dalam dispepsia, doktor menetapkan ubat dalam dos 40 mg 1 kali / hari. Rawatan ini berlangsung selama 21 hari.

Untuk kemusnahan H.pylory, Rabelok boleh ditetapkan bersama dengan antibiotik seperti clarithromycin, metronidazole, amoxicillin, bismuth, furazolidone.

Hanya doktor yang boleh memilih rejimen rawatan.

Rejimen rawatan anggaran:

  • Rabelok 20 mg, clinithromycin (500 mg), amoksisilin (1 g). Semua dana diterima 2 kali sehari. Rawatan tidak melebihi 1 minggu.
  • Rabelok (20 mg), clarithromycin (500 mg), metronidazole (400 mg). Dadah perlu diambil 2 kali sehari selama 1 minggu.

Untuk rawatan sindrom Zollinger-Ellison, doktor menetapkan dos awal 20-60 mg. Sekiranya diperlukan, dos ini meningkat kepada 120 mg 1 kali sehari (jika dos harian dadah melebihi 80 mg, dos mestilah dibahagikan kepada 2 kali). Rawatan adalah 28 hari.

Jika pesakit telah didiagnosis dengan bentuk kronik gastritis, maka ubat ini ditetapkan dalam dos 40 mg sekali sehari. Rawatan berlangsung selama 2 hingga 4 minggu.

Tidak perlu tablet dikunyah atau dihancurkan. Mereka mesti ditelan seluruh air.

Penyelesaian itu juga mesti diambil secara lisan. Tempoh dan kekerapan rawatan bergantung kepada rejimen yang ditetapkan oleh doktor.

Siaran

Rabelok dadah boleh didapati dalam bentuk penyelesaian, serta tablet, yang mempunyai warna kekuningan.

Komposisi tablet 1 termasuk rabeprazole, serta manitol, selulosa mikrokristalin, hipromelosa, magnesium oksida, talc, karmellosa, magnesium stearat, serta kanji.

Dalam satu pakej ubat adalah 14 tablet.

Dalam komposisi penyelesaian adalah bahan utama: rabeprazole.

Interaksi

Apabila pentadbiran bersama rabeprazole dengan clarithromycin, tiada perubahan ketara dalam penunjuk.

Perlu diingat bahawa ubat ini memperlambat proses mengeluarkan ubat tertentu. Ini terpakai kepada ubat-ubatan yang dimetabolisme di hati, contohnya, phenytoip, diazepam, serta antikoagulan tidak langsung.

Jangan menggabungkan rabeprazole dan atanasavir, kerana Kesan mengambil atanasavir dikurangkan dengan ketara.

2. Kesan sampingan

Antara kesan sampingan utama termasuk:

  • Leukopenia, leukositosis, neutropenia, trombositopenia;
  • Sesak nafas, bengkak muka, hipotensi;
  • Obesiti atau anoreksia;
  • Insomnia, kekeliruan, kemurungan, pergolakan;
  • Sakit di kepala, mengantuk, dan pening;
  • Berpisah di mata, serta kecacatan penglihatan;
  • Pharyngitis, bronkitis, batuk, sinusitis, rinitis;
  • Muntah, sakit perut, dispepsia, kembung, sembelit, stomatitis, cirit-birit, mulut kering;
  • Jaundis, ensefalopati, hepatitis;
  • Ruam kulit, eritema, lepuh, gatal-gatal, nekristil, reaksi bullous, berpeluh meningkat;
  • Sakit di bahagian belakang, kekejangan kaki, arthralgia, myalgia;
  • Nefritis, sebarang jangkitan dalam saluran kencing;
  • Kelemahan umum, menggigil, sakit di dada, demam;
  • Gynecomastia, hyponatremia.

Contraindications

Kontraindikasi untuk mengambil ubat adalah seperti berikut:

  • Alergi terhadap unsur-unsur yang termasuk dalam alat ini;
  • Kehamilan;
  • Umur kanak-kanak;
  • Tempoh penyusuan susu ibu.

Pesakit yang telah didiagnosis dengan buah pinggang yang teruk dan kegagalan hati, Rabelok ditetapkan dengan berhati-hati.

Kehamilan

Semasa kehamilan, mengambil ubat Rabelok mesti ditinggalkan. Jika ini tidak mungkin dilakukan, maka gadis yang mengandung harus selalu berada di bawah pengawasan seorang dokter. Sekiranya terdapat gejala yang tidak menyenangkan, anda harus segera berjumpa dengan doktor anda.

Di samping itu, penerimaan perlu ditinggalkan dan dalam tempoh menyusukan bayi mereka. Sekiranya tidak mungkin untuk beralih kepada analog, bayi perlu dipindahkan ke pemakanan buatan.

3. Penyimpanan

Rabelok perlu disimpan pada suhu bilik (sehingga 25 darjah). Di samping itu, tempat ini tidak seharusnya mempunyai akses kepada kanak-kanak kecil, serta haiwan kesayangan.

Hayat simpanan dana tidak melebihi 2 tahun. Selepas tarikh tamat tempoh tidak dibenarkan menggunakan alat ini.

4. Harga

Harga Rabelok sangat berbeza di Rusia dan Ukraine.

Rusia

  • Di Moscow, dadah Rabelok 10 mg secara purata akan perlu membayar 410 rubel;
  • Bagi ubat Rabelok pada dos purata 20 mg, anda mesti memberi 472 rubel.
  • Untuk penyelesaian yang anda perlu bayar dari 400 hingga 560 rubel.

Ukraine

  • Di Kiev, untuk pembungkusan dadah Rabelok dalam dos 10 mg perlu membayar 65.83 UAH;
  • Bermakna Rabelok 20 mg kos 89,95 UAH;
  • Untuk penyelesaian yang anda perlukan untuk membayar dari 80 hingga 100 UAH.

Video mengenai topik: Bagaimana mengubati gastritis kronik?

5. Analog

Dadah Rabelok mempunyai sejumlah kecil analog. Antaranya ubat-ubatan seperti Pariet, Zulbex, Noflux, Razo, Ontime, Zolispan, Baret, dll.

6. Ulasan

Kebanyakan ulasan positif. Ini sekali lagi mengesahkan kecekapan tinggi alat ini. Orang mengatakan bahawa pembaikan berlaku dalam masa sejam selepas mengambil pil pertama.

Walau bagaimanapun, terdapat tinjauan negatif, yang, sebagai peraturan, dikaitkan dengan kos tinggi ubat Rabelok, serta dengan kesan sampingan, yang, sebagai peraturan, dinyatakan dalam pening dan cirit-birit.

Doktor mendakwa bahawa dadah di kebanyakan pesakit disahkan tanpa apa-apa kesan sampingan.

Ulasan mengenai Rabelok ubat

Tablet bersalut Enteric, Cadila Pharmaceuticals

Petunjuk untuk digunakan

Gejala-gejala dispepsia dikaitkan dengan peningkatan keasidan jus gastrik, termasuk gejala penyakit refluks gastroesophageal (pedih ulu hati, belahan masam).

ulser peptik perut dalam peringkat akut dan ulser anastomosis;

ulser duodenal di peringkat akut;

penyakit refluks gastroesophageal erosif dan ulcerative (GERD) atau esophagitis refluks;

terapi penyelenggaraan penyakit refluks gastroesophageal;

penyakit refluks gastroesophageal tidak rosak;

Sindrom Zollinger-Ellison dan keadaan lain yang dicirikan oleh hypersecretion patologi;

Pemberantasan helicobacter pylori pada pesakit dengan ulser gastrik dan ulser duodenal atau gastritis kronik (sebagai sebahagian daripada terapi gabungan).

Ulasan

Semua IPP yang melihat, hanya mengeluarkan pedih ulu hati, tetapi atas sebab tertentu ia tidak menjadi lebih mudah bagiku. Terdapat ketidakselesaan dalam perut dan kesakitan dalam bentuk kekejangan. Hanya selepas menjalani pil Rabelok, saya juga mengalami rasa mual dan berat dan lain-lain "pesona" gastritis dengan keasidan yang tinggi.

Rabelok: arahan untuk digunakan

Komposisi

Bahan aktif: rabeprazole;

1 tablet mengandungi rabeprazole 10 mg atau 20 mg

Pengeksport: teras: mannitol 25 magnesium oksida, L-hydroxypropylcellulose (LH11), selulosa microcrystalline, kanji, carboxymethylcellulose kalsium, talc, magnesium stearate, silikon dioksida koloid; shell: hypromellose (5cps), propylene glycol, penyebaran kopolimer asid metacrylic (Acrycoat L 30 D / Eudragit L 30 D - penyebaran akueus 30%), polysorbate 80, dibutil phthalate, natrium hidroksida (granula), oksida kuning besi (E172) titanium dioksida (E 171), air yang disucikan.

Borang Dos

Kumpulan farmakologi

Bermakna untuk rawatan ulser peptik dan penyakit refluks gastroesophageal. Inhibitor pam Proton.

Petunjuk

  • Ulser duodenal aktif.
  • Ulser gastrik aktif aktif.
  • Rawatan gejala penyakit refluks gastroesophageal erosif atau ulseratif.
  • Rawatan jangka panjang penyakit refluks gastroesophageal.
  • Rawatan gejala penyakit refluks gastroesophageal dari sederhana hingga sangat teruk.
  • Sindrom Zollinger-Ellison.
  • Digabungkan dengan skim antibakteria untuk pembasmian Helicobacter pylori (H. pylori) pada pesakit dengan ulser peptik dan ulser duodenal.

Contraindications

Rabelok dikontraindikasikan pada pesakit dengan hypersensitivity yang diketahui kepada rabeprazole, benzimidazole yang digantikan, atau kepada mana-mana komponen ubat lain.

Rabelok dikontraindikasikan untuk wanita semasa hamil dan menyusu.

Dos dan pentadbiran

Pesakit dewasa / Lansia

Ulser duodenal aktif dan ulser gastrik benigna aktif: dos yang disyorkan untuk penyakit ini ialah 20 mg sekali sehari pada waktu pagi.

Kebanyakan pesakit dengan ulser duodenal aktif pulih dalam masa 4 minggu. Walau bagaimanapun, sesetengah pesakit mungkin memerlukan rawatan 4 minggu lagi untuk pemulihan. Kebanyakan pesakit dengan ulser gastrik yang tidak aktif pulih pulih dalam tempoh 6 minggu. Walau bagaimanapun, dalam kes ini, sesetengah pesakit untuk pemulihan memerlukan rawatan 6 minggu lagi.

Penyakit refluks gastroesophageal Erosive atau ulcerative (GERD): dos yang disyorkan adalah 20 mg sekali sehari selama 4-8 minggu.

Rawatan jangka panjang penyakit refluks gastroesophageal (rawatan sokongan GERD): dos penyelenggaraan Rabelok dengan rawatan jangka panjang adalah 10-20 mg sekali sehari (dos bergantung kepada tindak balas klinikal).

Rawatan gejala penyakit refluks gastroesophageal dari sederhana hingga sangat teruk (rawatan gejala GERD): 10 mg sekali sehari untuk pesakit tanpa esofagitis. Sekiranya kawalan simptom pesakit tidak dicapai dalam masa 4 minggu, pesakit perlu diperiksa.

Sindrom Zollinger-Ellison: dos awal ialah 60 mg sehari. Jika perlu, tambahkan dos kepada 100 mg sehari dengan dos tunggal atau 60 mg 2 kali sehari. Tempoh rawatan dan dos rawatan ditentukan secara individu.

Pembasmian H. pylori: pesakit yang dijangkiti H. pylori harus menerima terapi yang sesuai untuk pembasmian H. pylori. Gabungan ini disyorkan untuk 7 hari: Rabeloka 20 mg dua kali sehari + clarithromycin 500 mg dua kali sehari dan amoksisilin 1 g dua kali sehari.

Mengikut indikasi yang memerlukan Rabelok hanya sekali sehari, ubat itu harus diambil pada waktu pagi dengan perut kosong. Walaupun masa mengambil atau makan tidak menjejaskan aktiviti rabeprazole, ia membantu mengekalkan rejimen rawatan.

Pesakit perlu diberi amaran tentang keperluan untuk menelan seluruh tablet, tidak mengunyah atau memecahkan mereka.

Fungsi buah pinggang terjejas dan hati.

Pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang atau hati tidak memerlukan penyesuaian dos Rabeloc. Penggunaan Rabelok dalam merawat pesakit dengan fungsi hati yang teruk terjejas dibincangkan dengan lebih terperinci dalam bahagian "Keistimewaan Penggunaan".

Reaksi buruk

Rabelok biasanya diterima dengan baik. Kesan sampingan adalah ringan / sederhana dan boleh diterbalikkan. Kesan sampingan yang paling biasa adalah sakit kepala, cirit-birit, dan mual. Reaksi buruk berbeza daripada sekali, ditunjukkan di bawah oleh sistem kelas organ dan frekuensi. Kekerapan ditakrifkan sebagai: kerap (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Berlebihan

Pengalaman dengan dos berlebihan yang disengajakan atau tidak sengaja adalah terhad. Dos maksimum tidak melebihi 60 mg dua kali sehari atau 160 mg sekali sehari. Kesannya secara amnya minimum, memberi respons kepada profil kesan sampingan yang diketahui, dan boleh diterbalikkan tanpa campur tangan perubatan tambahan. Penawar spesifik tidak diketahui. Rabeprazole secara meluas dikaitkan dengan protein plasma dan oleh itu tidak diekskresikan semasa dialisis. Seperti mana-mana dos berlebihan, rawatan adalah gejala, perlu langkah-langkah sokongan umum.

Gunakan semasa mengandung atau laktasi

Tiada data mengenai keselamatan rabeprazole pada wanita hamil, jadi Rabeloca adalah kontraindikasi pada wanita semasa kehamilan.

Tidak diketahui sama ada rabeprazole diekskresikan ke dalam susu ibu. Kajian dalam penyusuan susu ibu tidak dijalankan. Rabeprazole tidak sepatutnya disyorkan oleh menyusu.

Rabelok tidak disyorkan untuk kanak-kanak, kerana tidak ada pengalaman dengan kumpulan pesakit ini.

Ciri aplikasi

Tindak balas secara gejala terhadap terapi dengan natrium rabeprazole tidak menghilangkan tumor ganas perut atau duodenum, jadi sebelum memulakan rawatan Rabelok harus menolak kemungkinan kehadiran tumor ini.

Pesakit yang menerima rawatan jangka panjang (terutamanya selama lebih daripada setahun) harus diperiksa secara teratur.

Pesakit perlu diberi amaran tentang keperluan untuk menelan seluruh tablet, tidak mengunyah atau memecahkan mereka.

Rabelok tidak disyorkan untuk kanak-kanak, kerana tidak ada pengalaman dengan kumpulan ini.

Perubahan patologi darah (trombositopenia dan neutropenia) telah dilaporkan, dalam kebanyakan kes mereka tidak rumit dan berlaku selepas pemberhentian rawatan dengan rabeprazole.

Dalam kajian pesakit dengan kekurangan hepatik sederhana hingga sederhana, tiada bukti mendapati terdapat masalah besar yang berkaitan dengan keselamatan dadah berbanding kumpulan kawalan umur dan seks yang sepadan. Tetapi sejak data klinikal mengenai penggunaan Rabeloc pada pesakit dengan fungsi hati yang terancam teruk, doktor harus berhati-hati ketika pertama kali menetapkan Rabeloc pada pasien tersebut.

Risiko alahan alahan kepada inhibitor pam proton lain atau benzimidazole yang diganti tidak boleh dikecualikan; Penggunaan serentak atazanavir dengan rabeprazole tidak disyorkan.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu kenderaan bermotor atau mekanisme lain

Berdasarkan sifat farmakodinamik dan profil kesan sampingan, kesan negatif Rabelok terhadap pengurusan kenderaan atau mekanisme kawalan tidak mungkin. Bagaimanapun, jika perhatian semakin bertambah buruk akibat daripada mengantuk, pesakit dinasihatkan untuk mengelakkan memandu dan mesin operasi.

Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain

Rabeprazole menyediakan perencatan asid gastrik yang kuat dan tahan lama. Ia boleh berinteraksi dengan sebatian yang penyerapannya bergantung kepada pH. Penggunaan serentak rabeprazole dengan ketoconazole atau itraconazole boleh menyebabkan penurunan yang signifikan dalam paras plasma ubat antikulat. Oleh itu, dengan pelantikan Rabelok secara serentak dengan ketoconazole atau itraconazole, pesakit individu mungkin memerlukan pemantauan dan pelarasan dos.

Dalam ujian klinikal, pesakit secara serentak dengan rabeprazole mengambil antacid, jika perlu; dalam kajian khusus tidak mengamati interaksi dadah dengan antacid dalam bentuk cecair.

Dengan penggunaan serentak atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg dengan omeprazole (40 mg 1 kali sehari) atau atazanavir 400 mg dengan lanzoprazole (60 mg 1 kali sehari) dalam sukarelawan yang sihat terdapat penurunan yang signifikan dalam pendedahan kepada atazanavir. Penyerapan atazanavir bergantung kepada pH, maka inhibitor pam proton, termasuk rabeprazole, tidak boleh digunakan serentak dengan atazanavir.

Sifat farmakologi

Farmakologi. Rabeprazole tergolong dalam kelas sebatian antisecretori yang digantikan oleh benzimidazole, yang bukan sifat antikolinergik atau H 2 -histamine-antagonistik, tetapi menghalang rembesan asid gastrik dengan khusus menghalang enzim H + / K + -ATPase (asid atau pam proton). Kesannya adalah bergantung kepada dos dan menyebabkan perencatan kedua-dua rembesan asid basal dan stimulus, tanpa mengira puncanya. Kajian haiwan telah menunjukkan bahawa selepas pentadbiran, rabeprazole cepat hilang dari kedua-dua plasma dan mukosa gastrik. Sebagai asas yang lemah, rabeprazole cepat diserap selepas semua dos telah diambil dan tertumpu dalam persekitaran berasid sel perut. Dengan protonasi, rabeprazole ditukarkan kepada bentuk sulih aktif dan seterusnya bertindak balas dengan sistein dari pam proton.

Selepas pentadbiran mulut rabeprazole dalam dos 20 mg, kesan antisecretori bermula dalam masa satu jam, dan kesan maksimum diperhatikan selepas 2-4 jam. Seterusnya mengelakkan basal dan merangsang rembesan asid 23 jam selepas dos pertama rabeprazole adalah masing-masing 69% dan 82%, dan tempoh perencatan - sehingga 48 jam. Kesan penghambatan rabeprazole pada rembesan asid meningkat sedikit apabila mengambil dos kedua, mencapai nilai keseimbangan dalam tiga hari. Selepas rawatan dibatalkan, aktiviti penyembuhan dinormalkan dalam masa 2-3 hari.

Dalam kajian klinikal, pesakit mengambil 10 atau 20 mg rabeprazole sekali sehari selama 43 bulan. Tahap serum gastrin meningkat semasa rawatan 2-8 minggu pertama sesuai dengan kesan penghambatan pada rembesan asid dan tetap stabil dalam tempoh rawatan lanjut. Tahap gastrin kembali ke nilai asalnya, biasanya dalam masa 1-2 minggu selepas pemberhentian rawatan.

Pemeriksaan tisu perut lebih 500 pesakit yang dirawat dengan rabeprazole atau terapi lain selama kira-kira 8 minggu tidak menunjukkan perubahan dalam sel-sel, tahap gastritis, kekerapan gastritis atropik, metaplasia usus atau pengedaran H. pylori. Dalam kajian lebih daripada 250 pesakit selepas terapi selama 36 bulan, tiada perubahan ketara dalam petunjuk ini.

Kesan sistemik rabeprazole di sisi sistem saraf, kardiovaskular atau pernafasan pusat tidak diperhatikan. Apabila diberikan dalam dos 20 mg selama 2 minggu rabeprazole menurunkan sebarang kesan ke atas fungsi tiroid, metabolisme atau Rivnenskaya hormon paratiroid, kortisol, estrogen, testosteron, prolaktin, cholecystokinin, secretin, glucagon, folikel merangsang hormon, hormon luteinizing, renin, aldosterone, atau hormon somatotroph.

Kajian dalam sukarelawan yang sihat telah menunjukkan bahawa rabeprazole tidak mempunyai interaksi penting secara klinikal dengan amoksisilin. Rabeprazole menurunkan sebarang kesan negatif kepada kepekatan plasma dadah atau clarithromycin manakala permohonan untuk membasmi jangkitan H. pylori dalam saluran gastrousus atas.

Farmakokinetik. Rabelok adalah rabeprazole dalam bentuk tablet enteric. Bentuk ini diperlukan kerana ketidakstabilan rabeprazole dalam persekitaran berasid. Sedutan rabeprazole bermula hanya selepas tablet meninggalkan perut. Penyerapan berlaku dengan cepat, kepekatan maksimum rabeprazole dalam plasma darah diperhatikan sekitar 3.5 jam selepas mengambil dos 20 mg. Kepekatan maksimum rabakrazole dalam plasma (C max) dan kawasan di bawah kurva AUC adalah linear dalam dos 10 hingga 40 mg. Ketersediaan bio dari dos oral sebanyak 20 mg (berbanding dengan pentadbiran intravena) adalah kira-kira 52%, memandangkan metabolisme pertama yang penting. Di samping itu, bioavailabiliti tidak meningkat dengan penggunaan berulang. Dalam sukarelawan yang sihat, separuh hayat kira-kira satu jam (dari 0.7 hingga 1.5 jam), dan jumlah pelepasan adalah kira-kira 283 ± 98 ml / min. Interaksi yang signifikan secara klinikal dengan makanan tidak diturunkan. Makanan dan masa kemasukan tidak menjejaskan penyerapan rabeprazole.

Rabeprazole adalah kira-kira 97% terikat kepada protein plasma.

Rabeprazole, seperti perencat pam proton lain, dimetabolisme oleh sistem cytochrome P450 (CYP450). Penyelidikan di dalam vitro microsome hati manusia mendapati bahawa rabeprazole dimetabolismekan isoenzim CYP450 (CYP2C19 dan CYP3A4). Dalam kajian ini, kepekatan plasma yang diharapkan dari rabeprazole pada manusia tidak diinduksi tetapi tidak dihalang oleh CYP3A4; dan walaupun data dari kajian in vitro tidak selalu bersamaan dengan data vivo, mereka membuktikan kekurangan interaksi antara rabeprazole dan siklosporin. Metabolit utama dalam plasma manusia - thioether (M1) dan asid (M6), dan metabolit kecil mempunyai kepekatan yang rendah - sulfone (M2), desmethyl-thioether (M4) dan konjugat asid mercapturic (M5). Hanya desmethyl metabolite (M3) yang mempunyai aktiviti antisecretory sedikit, tetapi tidak terdapat dalam plasma.

Selepas satu dos sebanyak 20 mg rabeprazole, yang ditetapkan oleh isotop 14C, tiada sebatian yang tidak berubah dikesan dalam air kencing. Kira-kira 90% daripada dos yang dikumuhkan dalam air kencing terutamanya dalam bentuk dua metabolit: asid mercapturic konjugat (M5) dan asid karboksilik (M6), dan dua metabolit tidak diketahui. Selebihnya dikumuhkan dalam tinja.

Asas fizikal dan kimia asas

kuning coklat, tidak berwarna seragam, bulat, licin, tablet biconvex, ditutup dengan salutan larut berasaskan.